L'effetto dell'esercizio supervisionato sull'idoneità fisica e sul dispendio energetico nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica
27 giugno 2013 aggiornato da: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center
L'effetto dell'allenamento di resistenza cardiorespiratoria supervisionato sull'idoneità fisica e sul dispendio energetico nei pazienti sottoposti a chirurgia di bypass gastrico Roun-en-Y e bendaggio gastrico.
Si ipotizza che i pazienti del gruppo EXDA saranno in grado di completare un programma di esercizi strutturati a un livello sufficiente per accumulare almeno 2000 kcal a settimana e che l'attività di resistenza strutturata aumenterà la loro forma fisica e il dispendio energetico totale giornaliero rispetto a il gruppo D.A.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
33
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia RYGB o GB che sono almeno 12 settimane dopo l'intervento chirurgico
- BMI di 40 o più
- età 18-70anni
- stile di vita sedentario (dispendio energetico <35 kcal/kg/giorno misurato dal richiamo dell'attività fisica di 7 giorni e nessuna regolare attività fisica moderata superiore a 20 min/giorno nei 3 mesi precedenti)
- disponibilità a modificare l'attività fisica in accordo con i programmi di intervento
- Parlando inglese o spagnolo.
Criteri di esclusione:
- peso corporeo > 180 kg
- malattia cardiovascolare
- malattia polmonare
- ipertensione incontrollata (DBP a riposo >100 o SBP >180 mm di Hg)
- menomazione visiva o uditiva
- limitazioni funzionali (difficoltà a camminare per un quarto di miglio o a salire 10 gradini)
- ECG anormale al test VO2max (depressione del segmento ST >1 mm a <5 METS o con sintomi quali fibrillazione atriale, aritmie ventricolari complesse e blocco atrioventricolare di 3° grado)
- malattia epatica nota dovuta a cause diverse dalla steatoepatite non alcolica (transaminasi epatiche > 2,5 volte i limiti superiori della norma [SGPT>105 U/L, SGPT>120 U/L] o bilirubina totale >1,5 mg/dL)
- ematocrito inferiore al 30%
- abuso attuale di alcol (>7 drink o 210 g/settimana per le donne e >14 drink o 420 g/settimana per gli uomini)
- abuso di droghe ricreative
- uso corrente di qualsiasi farmaco in grado di indurre la perdita di peso (ad esempio orlistat, sibutramina, topiramato, ecc.)
- gravi malattie neuropsichiatriche che impediscono la competenza o la compliance
- gravidanza e allattamento
- insufficienza renale cronica (creatinina sierica > 2 mg/dL)
- disturbi della tiroide non trattati come ipotiroidismo e ipertiroidismo; e 17) complicanze chirurgiche bariatriche tra cui perdita anastomotica, complicanze della ferita, disturbi trombotici, ostruzione intestinale, complicanze stomali, sanguinamento gastrointestinale, dolore addominale grave ricorrente, vomito biliare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Esercizio supervisionato.
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esercizio supervisionato
|
|
Comparatore attivo: 2
Consigli dietetici
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Consigli dietetici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Esercizio a un livello sufficiente per accumulare almeno 2000 kcal a settimana
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per confrontare il peso e la composizione corporea, la qualità della vita, i lipidi e le lipoproteine a digiuno e il controllo glicemico tra i due gruppi.
Lasso di tempo: 12 settimane
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Meena Shah, Ph.D, UT Southwestern Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCRC 837
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