Die Auswirkung von überwachtem Training auf die körperliche Fitness und den Energieverbrauch bei Patienten nach bariatrischen Operationen
27. Juni 2013 aktualisiert von: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center
Die Auswirkung von überwachtem kardiorespiratorischem Ausdauertraining auf die körperliche Fitness und den Energieverbrauch bei Patienten mit Roun-en-Y-Magenbypass und Magenbandoperationen.
Es wird angenommen, dass die Patienten in der EXDA-Gruppe in der Lage sein werden, ein strukturiertes Trainingsprogramm auf einem Niveau zu absolvieren, das ausreicht, um mindestens 2000 kcal pro Woche anzusammeln, und dass die strukturierte Ausdaueraktivität ihre körperliche Fitness und ihren gesamten täglichen Energieverbrauch im Vergleich dazu steigert die DA-Gruppe.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- RYGB- oder GB-Operationspatienten, die mindestens 12 Wochen nach der Operation sind
- BMI von 40 oder mehr
- Alter 18-70 Jahre
- Sitzender Lebensstil (Energieverbrauch von <35 kcal/kg/Tag, gemessen anhand der 7-tägigen Erinnerung an körperliche Aktivität und keine regelmäßige moderate körperliche Aktivität von mehr als 20 Minuten/Tag in den letzten 3 Monaten)
- Bereitschaft, die körperliche Aktivität gemäß den Interventionsprogrammen zu ändern
- Englisch oder Spanisch sprechend.
Ausschlusskriterien:
- Körpergewicht > 180 kg
- Herzkreislauferkrankung
- Lungenerkrankung
- unkontrollierte Hypertonie (Ruhe-DBP > 100 oder SBP > 180 mm Hg)
- Seh- oder Hörbehinderung
- funktionelle Einschränkungen (Schwierigkeiten, eine Viertelmeile zu gehen oder 10 Treppen zu steigen)
- abnormales EKG beim VO2max-Test (>1 mm ST-Segment-Senkung bei < 5 METS oder mit Symptomen wie Vorhofflimmern, komplexen ventrikulären Arrhythmien und atrioventrikulärem Block 3. Grades)
- bekannte Lebererkrankung aufgrund anderer Ursachen als nichtalkoholischer Steatohepatitis (Lebertransaminasen > 2,5-fache Obergrenzen des Normalwerts [SGPT > 105 U/L, SGPT > 120 U/L] oder Gesamtbilirubin > 1,5 mg/dl)
- Hämatokrit von weniger als 30 %
- aktueller Alkoholmissbrauch (>7 Getränke oder 210 g/Woche für Frauen und >14 Getränke oder 420 g/Woche für Männer)
- Freizeitdrogenmissbrauch
- derzeitige Einnahme von Arzneimitteln, die einen Gewichtsverlust herbeiführen können (z. B. Orlistat, Sibutramin, Topiramat usw.)
- schwere neuropsychiatrische Erkrankungen, die die Kompetenz oder Compliance beeinträchtigen
- Schwangerschaft und Stillzeit
- chronische Niereninsuffizienz (Serumkreatinin > 2 mg/dl)
- unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen wie Hypothyreose und Hyperthyreose; und 17) bariatrische chirurgische Komplikationen, einschließlich Anastomoseninsuffizienz, Wundkomplikationen, thrombotische Erkrankungen, Darmverschluss, stomale Komplikationen, gastrointestinale Blutungen, wiederkehrende starke Bauchschmerzen, galliges Erbrechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Beaufsichtigte Übung.
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beaufsichtigte Übung
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Aktiver Komparator: 2
Ernährungsberatung
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Ernährungsberatung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Trainieren Sie auf einem Niveau, das ausreicht, um mindestens 2000 kcal pro Woche anzusammeln
Zeitfenster: 12 Wochen
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vergleich von Körpergewicht und -zusammensetzung, Lebensqualität, Nüchternlipiden und Lipoproteinen sowie Blutzuckerkontrolle zwischen den beiden Gruppen.
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Meena Shah, Ph.D, UT Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GCRC 837
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