Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av overvåket trening på fysisk form og energiforbruk hos pasienter etter bariatrisk kirurgi

27. juni 2013 oppdatert av: Abhimanyu Garg, University of Texas Southwestern Medical Center

Effekten av overvåket kardiorespiratorisk utholdenhetstrening på fysisk kondisjon og energiforbruk hos pasienter med Roun-en-Y gastrisk bypass og gastrisk banding.

Det er en hypotese om at pasientene i EXDA-gruppen vil kunne gjennomføre et strukturert treningsprogram på et nivå som er tilstrekkelig til å akkumulere minst 2000 kcal per uke, og at den strukturerte utholdenhetsaktiviteten vil øke deres fysiske form og totale daglige energiforbruk sammenlignet med DA-gruppen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. RYGB eller GB operasjonspasienter som er minst 12 uker etter operasjonen
  2. BMI på 40 eller mer
  3. alder 18-70 år
  4. stillesittende livsstil (energiforbruk på <35 kcal/kg/dag målt ved tilbakekalling av fysisk aktivitet i 7 dager og ingen regelmessig moderat fysisk aktivitet over 20 minutter/dag i løpet av de siste 3 månedene)
  5. vilje til å endre fysisk aktivitet i henhold til tiltaksprogrammene
  6. Engelsk eller spansktalende.

Ekskluderingskriterier:

  1. kroppsvekt > 180 kg
  2. hjerte-og karsykdommer
  3. lungesykdom
  4. ukontrollert hypertensjon (hvilende DBP >100 eller SBP >180 mm Hg)
  5. syns- eller hørselshemming
  6. funksjonelle begrensninger (vansker med å gå en kvart mil eller klatre 10 trapper)
  7. unormal EKG på VO2max-test (>1 mm ST-segmentdepresjon ved < 5 METS eller med symptomer som atrieflimmer, komplekse ventrikkelarytmier og 3. grads atrioventrikulær blokkering)
  8. kjent leversykdom på grunn av andre årsaker enn ikke-alkoholisk steatohepatitt (levertransaminaser > 2,5 ganger øvre grense for normal [SGPT>105 U/L, SGPT>120 U/L] eller total bilirubin >1,5 mg/dL)
  9. hematokrit på mindre enn 30 %
  10. nåværende alkoholmisbruk (>7 drinker eller 210 g/uke for kvinner og >14 drinker eller 420 g/uke for menn)
  11. rusmisbruk for fritidsaktiviteter
  12. nåværende bruk av medikamenter som kan indusere vekttap (f.eks. orlistat, sibutramin, topiramat, etc.)
  13. store nevropsykiatriske sykdommer som hindrer kompetanse eller etterlevelse
  14. graviditet og amming
  15. kronisk nyresvikt (serumkreatinin > 2 mg/dL)
  16. ubehandlede skjoldbruskkjertelforstyrrelser som hypotyreose og hypertyreose; og 17) bariatriske kirurgiske komplikasjoner inkludert anastomotisk lekkasje, sårkomplikasjoner, trombotiske lidelser, intestinal obstruksjon, stomale komplikasjoner, GI-blødninger, tilbakevendende alvorlige magesmerter, galleoppkast.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Overvåket trening.
overvåket trening
Aktiv komparator: 2
Kostholdsråd
Kostholdsråd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tren på et nivå som er tilstrekkelig til å akkumulere minst 2000 kcal per uke
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne kroppsvekt og sammensetning, livskvalitet, fastende lipider og lipoproteiner, og glykemisk kontroll mellom de to gruppene.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meena Shah, Ph.D, UT Southwestern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2013

Sist bekreftet

1. januar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GCRC 837

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post-bariatrisk kirurgi

Kliniske studier på overvåket trening

3
Abonnere