Risk of Coccidioidomycosis in Patients Receiving Anti-TNF and Other Biologic Agents for an Inflammatory Arthritis
11. prosince 2015 aktualizováno: University of Arizona
The goal of the project is to study the risk of coccidioidomycosis (valley fever) in patients receiving anti-TNF and other biologic agents for inflammatory arthritis in Tucson, Arizona.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospective chart review of all patients with an inflammatory arthritis seen at the University Rheumatology clinic since January 2000.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
598
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- University of Arizona - Arizona Arthritis Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with an inflammatory arthritis receiving care at our Rheumatology ambulatory clinic at the University of Arizona
Popis
Inclusion Criteria:
- All active patients with an inflammatory arthritis seen at the University of Arizona from January 2000
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Biologics
Patients receiving TNF inhibitors or biologic agents
|
|
DMARD
Patients receiving methotrexate without any biologic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Determine the incidence rate and calculate the risk of coccidioidomycosis in patients receiving various anti-TNF agents or other biologics, and patients not receiving these agents for their inflammatory arthritis
Časové okno: one year
|
one year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To calculate the incidence density of coccidioidomycosis cases in patients receiving each drug.
Časové okno: One year
|
One year
|
|
To compare number of disseminated cases of coccidioidomycosis in each group
Časové okno: One year
|
One year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Berchman A Vaz, MD, PhD, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2008
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07-0930-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .