Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risk of Coccidioidomycosis in Patients Receiving Anti-TNF and Other Biologic Agents for an Inflammatory Arthritis

11. december 2015 opdateret af: University of Arizona

The goal of the project is to study the risk of coccidioidomycosis (valley fever) in patients receiving anti-TNF and other biologic agents for inflammatory arthritis in Tucson, Arizona.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Retrospective chart review of all patients with an inflammatory arthritis seen at the University Rheumatology clinic since January 2000.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

598

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - University of Arizona - Arizona Arthritis Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with an inflammatory arthritis receiving care at our Rheumatology ambulatory clinic at the University of Arizona

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

All active patients with an inflammatory arthritis seen at the University of Arizona from January 2000

Exclusion Criteria:

None

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Biologics Patients receiving TNF inhibitors or biologic agents
DMARD Patients receiving methotrexate without any biologic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Determine the incidence rate and calculate the risk of coccidioidomycosis in patients receiving various anti-TNF agents or other biologics, and patients not receiving these agents for their inflammatory arthritis Tidsramme: one year	one year

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
To calculate the incidence density of coccidioidomycosis cases in patients receiving each drug. Tidsramme: One year	One year
To compare number of disseminated cases of coccidioidomycosis in each group Tidsramme: One year	One year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

Centocor, Inc.

Efterforskere

Ledende efterforsker: Berchman A Vaz, MD, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier