- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00796809
Risk of Coccidioidomycosis in Patients Receiving Anti-TNF and Other Biologic Agents for an Inflammatory Arthritis
11 dicembre 2015 aggiornato da: University of Arizona
The goal of the project is to study the risk of coccidioidomycosis (valley fever) in patients receiving anti-TNF and other biologic agents for inflammatory arthritis in Tucson, Arizona.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Retrospective chart review of all patients with an inflammatory arthritis seen at the University Rheumatology clinic since January 2000.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
598
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona - Arizona Arthritis Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with an inflammatory arthritis receiving care at our Rheumatology ambulatory clinic at the University of Arizona
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All active patients with an inflammatory arthritis seen at the University of Arizona from January 2000
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Biologics
Patients receiving TNF inhibitors or biologic agents
|
|
DMARD
Patients receiving methotrexate without any biologic
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Determine the incidence rate and calculate the risk of coccidioidomycosis in patients receiving various anti-TNF agents or other biologics, and patients not receiving these agents for their inflammatory arthritis
Lasso di tempo: one year
|
one year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To calculate the incidence density of coccidioidomycosis cases in patients receiving each drug.
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
|
To compare number of disseminated cases of coccidioidomycosis in each group
Lasso di tempo: One year
|
One year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Berchman A Vaz, MD, PhD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Micosi
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Coccidioidomicosi
- Coccidiosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07-0930-04
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