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Risk of Coccidioidomycosis in Patients Receiving Anti-TNF and Other Biologic Agents for an Inflammatory Arthritis

11. Dezember 2015 aktualisiert von: University of Arizona

The goal of the project is to study the risk of coccidioidomycosis (valley fever) in patients receiving anti-TNF and other biologic agents for inflammatory arthritis in Tucson, Arizona.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Retrospective chart review of all patients with an inflammatory arthritis seen at the University Rheumatology clinic since January 2000.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

598

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - University of Arizona - Arizona Arthritis Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with an inflammatory arthritis receiving care at our Rheumatology ambulatory clinic at the University of Arizona

Beschreibung

Inclusion Criteria:

All active patients with an inflammatory arthritis seen at the University of Arizona from January 2000

Exclusion Criteria:

None

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Retrospektive

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Biologics Patients receiving TNF inhibitors or biologic agents
DMARD Patients receiving methotrexate without any biologic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Determine the incidence rate and calculate the risk of coccidioidomycosis in patients receiving various anti-TNF agents or other biologics, and patients not receiving these agents for their inflammatory arthritis Zeitfenster: one year	one year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
To calculate the incidence density of coccidioidomycosis cases in patients receiving each drug. Zeitfenster: One year	One year
To compare number of disseminated cases of coccidioidomycosis in each group Zeitfenster: One year	One year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

Centocor, Inc.

Ermittler

Hauptermittler: Berchman A Vaz, MD, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat