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Risk of Coccidioidomycosis in Patients Receiving Anti-TNF and Other Biologic Agents for an Inflammatory Arthritis

11 décembre 2015 mis à jour par: University of Arizona

The goal of the project is to study the risk of coccidioidomycosis (valley fever) in patients receiving anti-TNF and other biologic agents for inflammatory arthritis in Tucson, Arizona.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Retrospective chart review of all patients with an inflammatory arthritis seen at the University Rheumatology clinic since January 2000.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

598

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
    - University of Arizona - Arizona Arthritis Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with an inflammatory arthritis receiving care at our Rheumatology ambulatory clinic at the University of Arizona

La description

Inclusion Criteria:

All active patients with an inflammatory arthritis seen at the University of Arizona from January 2000

Exclusion Criteria:

None

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Biologics Patients receiving TNF inhibitors or biologic agents
DMARD Patients receiving methotrexate without any biologic

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Determine the incidence rate and calculate the risk of coccidioidomycosis in patients receiving various anti-TNF agents or other biologics, and patients not receiving these agents for their inflammatory arthritis Délai: one year	one year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
To calculate the incidence density of coccidioidomycosis cases in patients receiving each drug. Délai: One year	One year
To compare number of disseminated cases of coccidioidomycosis in each group Délai: One year	One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Collaborateurs

Centocor, Inc.

Les enquêteurs

Chercheur principal: Berchman A Vaz, MD, PhD, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité