Risk of Coccidioidomycosis in Patients Receiving Anti-TNF and Other Biologic Agents for an Inflammatory Arthritis
11. desember 2015 oppdatert av: University of Arizona
The goal of the project is to study the risk of coccidioidomycosis (valley fever) in patients receiving anti-TNF and other biologic agents for inflammatory arthritis in Tucson, Arizona.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospective chart review of all patients with an inflammatory arthritis seen at the University Rheumatology clinic since January 2000.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
598
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona - Arizona Arthritis Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with an inflammatory arthritis receiving care at our Rheumatology ambulatory clinic at the University of Arizona
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All active patients with an inflammatory arthritis seen at the University of Arizona from January 2000
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Biologics
Patients receiving TNF inhibitors or biologic agents
|
|
DMARD
Patients receiving methotrexate without any biologic
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Determine the incidence rate and calculate the risk of coccidioidomycosis in patients receiving various anti-TNF agents or other biologics, and patients not receiving these agents for their inflammatory arthritis
Tidsramme: one year
|
one year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
To calculate the incidence density of coccidioidomycosis cases in patients receiving each drug.
Tidsramme: One year
|
One year
|
|
To compare number of disseminated cases of coccidioidomycosis in each group
Tidsramme: One year
|
One year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Berchman A Vaz, MD, PhD, University of Arizona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-0930-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .