- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00802607
Sběr tkáňových vzorků pro analýzu a založení buněčných kultur
Odběr normální a abnormální kosti, dermis a tukové tkáně pro založení buněčných kultur a analýzu tkání
Tato studie bude shromažďovat kosti, chrupavky, šlachy, vazy, kůži a tukovou tkáň od pacientů podstupujících chirurgický zákrok v Children's National Medical Center ve Washingtonu,
...
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pozadí:
Nyní je zřejmé, že prakticky každá lidská postnatální tkáň obsahuje nějaký typ populace kmenových/progenitorových buněk, která je zodpovědná za přeměnu a opravu tkáně. Naše předchozí studie identifikovaly podskupinu stromálních buněk lidské kostní dřeně (BMSC), které jsou multipotentní a schopné regenerovat kost, chrupavku, myelopodporující stroma a adipocyty, zatímco stromální buňky pocházející pouze z lidské sleziny (SpSC) a brzlíku (TSC) tvoří myelopodporující stroma. Nedávné studie naznačují, že lidské stromální buňky derivované z tukové tkáně (ASC) mohou být podobné BMSC, zatímco stromální buňky derivované z lidské dermis (DSC) nemají žádnou z těchto vlastností (a slouží jako negativní kontrola pro většinu experimentů in vitro a in vivo). . Jak podobné nebo nepodobné jsou tyto různé populace stromálních buněk, je třeba ještě určit. Molekulární profilování je potřebné k porovnání těchto různých populací a k objasnění faktorů, které řídí diferenciaci stromálních buněk na jeden nebo jiný typ buněk.
Cíle:
Chirurgický odpad (kost s červenou dření, dermis a tukovou tkání) od mužů a žen různého věku podstupujících klinicky indikované chirurgické zákroky bude použit k vytvoření kultur stromálních buněk ke studiu molekulárního profilu a diferenciační kapacity populací stromálních buněk z různých tkání. a dále charakterizovat regulaci genové exprese a syntézy proteinů v těchto kmenových/progenitorových buňkách.
Způsobilost:
Každý pacient, který podstupuje klinicky indikovaný chirurgický zákrok, který zahrnuje odstranění kosti s červenou dření, dermis a tukovou tkáň.
Design:
Normální chirurgický odpad (kost s červenou dření, dermis a tuková hmota) ze zákroků, které jsou prováděny na mužích a ženách v Dětské nemocnici, bude umístěn do živného média (poskytnutého NIDCR) a odeslán do NIDCR ke stanovení kmenů buněčných kultur. Zaznamená se pouze věk, pohlaví, místo, ze kterého byla tkáň odebrána, a klinická diagnóza. Buněčné kultury z různých tkání budou použity ke stanovení jejich fenotypového charakteru a diferenciačních vlastností pomocí molekulárního profilování a pro studie k objasnění regulace genové exprese a syntézy proteinů. Podobně bude část vzorků získaných v dětské nemocnici použita k vytvoření histologických řezů tkání. V některých případech bude RNA extrahována z tkání pro analýzu RT-PCR. Normální vzorky (buňky, řezy, mRNA) budou také sloužit jako normální kontroly pro studie provedené na vzorcích získaných od pacientů s různými chorobami přijatými do NIH podle současných protokolů NIH (97-D-0055, 97-D-0145, 01-D- 0184). Budou studovány patologické vzorky (buňky, řezy, mRNA) za účelem objasnění příčiny onemocnění.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy
- Childrens National Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Každý pacient, který podstupuje klinicky indikovaný chirurgický zákrok, který zahrnuje odstranění kosti s červenou dření, dermis a tukovou tkáň.
- Pacienti s prokázaným muskuloskeletálním onemocněním budou způsobilí k zařazení do tohoto protokolu, pokud podstupují lékařsky indikovaný chirurgický zákrok, při kterém vzniká chirurgický odpad obsahující kost a/nebo kůži a/nebo tuk.
- Do této výzkumné studie mohou být zařazeni subjekty mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bianco P, Riminucci M, Kuznetsov S, Robey PG. Multipotential cells in the bone marrow stroma: regulation in the context of organ physiology. Crit Rev Eukaryot Gene Expr. 1999;9(2):159-73. doi: 10.1615/critreveukargeneexpr.v9.i2.30.
- Friedenstein AJ, Chailakhyan RK, Latsinik NV, Panasyuk AF, Keiliss-Borok IV. Stromal cells responsible for transferring the microenvironment of the hemopoietic tissues. Cloning in vitro and retransplantation in vivo. Transplantation. 1974 Apr;17(4):331-40. doi: 10.1097/00007890-197404000-00001. No abstract available.
- Gronthos S, Franklin DM, Leddy HA, Robey PG, Storms RW, Gimble JM. Surface protein characterization of human adipose tissue-derived stromal cells. J Cell Physiol. 2001 Oct;189(1):54-63. doi: 10.1002/jcp.1138.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 999909046
- 09-D-N046
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .