- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00804089
Tradiční akupunktura a myofasciální spouštěcí bod suché vpichování a akupresura pro chronické bolesti dolní části zad
5. prosince 2008 aktualizováno: Hermano Miguel Foundation
Randomizovaná srovnávací pragmatická klinická studie tradiční akupunktury a povrchového suchého vpichování a akupresury myofasciálních spouštěcích bodů pro léčbu pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad
Účelem této studie je porovnat terapeutické účinky akupunktury pomocí tradičních akupunktur a Ashi bodů s myofasciálními spoušťovými body, povrchovým suchým jehlováním a akupresurou, s následným postizometrickým protažením příslušných svalů, při léčbě pacientů s chronickou mechanickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Imbabura
-
Ibarra, Imbabura, Ekvádor
- Nábor
- Social Security Hospital
-
-
Tungurahua
-
Ambato, Tungurahua, Ekvádor
- Nábor
- Social Security Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza mechanické bolesti dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců.
- Chronická mechanická bolest dolní části zad je hlavní stížností, s bolestí nohou nebo bez ní.
- Bolest dolní části zad je invalidizující do té míry, která ovlivňuje pacientovu rutinní práci a/nebo jeho životní styl.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nádorem, infekcí, velkým poraněním páteře způsobujícím zlomeninu nebo narušení hlavních vazů nebo syndromem cauda equina.
- Pacienti s neurologickými příznaky komprese míšního nervu.
- Pacienti, kteří podstoupili operaci páteře, blokádu fasetového kloubu a/nebo injekci kortikoidů.
- Pacienti s obecnými kontraindikacemi pro akupunkturní nebo akupresurní léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Tradiční jehlová akupunktura
|
Tradiční jehlová akupunktura využívající tradiční meridiánové akupunktury a Ashi (jemné) body
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Suché vpichování myofasciálního spouštěcího bodu
|
Povrchové suché jehlování myofasciálních spouštěcích bodů nalezených ve svalech souvisejících s bolestí dolní části zad, následované jejich postizometrickým protažením
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 3
Akupresura myofasciálního spouštěcího bodu
|
Akupresura tupou jehlou myofasciálních spouštěcích bodů nalezených ve svalech souvisejících s bolestí dolní části zad, následovaná jejich postizometrickým protažením
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergiy Voznesenskyy, Ph.D. B.P.T., Hermano Miguel Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2008
První zveřejněno (ODHAD)
8. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
8. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AR1-001-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .