Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční magnetická rezonance pro detekci endoteliální dysfunkce

6. února 2009 aktualizováno: University of California, Los Angeles

Pilotní studie zobrazování srdeční magnetickou rezonancí pro detekci abnormalit perfuze myokardu při endoteliální dysfunkci

Cílem této výzkumné studie je prokázat, že kardiální perfuzní MRI s vazomotorickým stresem může sloužit jako neinvazivní a méně riziková zobrazovací technika pro detekci neobstrukčních perfuzních deficitů a/nebo abnormalit v průtoku krve myokardem (MBF) u pacientů s endoteliálním dysfunkce.

Toto je kontrolovaná studie, která bude zahrnovat přibližně 60 subjektů (30 diabetiků a 30 nediabetiků, kteří budou sloužit jako zdravé kontroly), a bude zahrnovat muže a netěhotné ženy ve věku 18-50 let.

Všichni způsobilí účastníci podepíší informovaný souhlas a vyplní dotazník životního stylu. Podstoupí krevní testy, které zahrnují:

  • 2hodinový orální test glukózové tolerance a laboratoř nalačno pro glukózu, inzulín, C-peptid, HbA1c, kreatinin a lipidový panel.
  • Poměr albuminu a kreatininu v moči pro mikroalbuminurii.
  • Sérové ​​zánětlivé markery: E-selektin, homocystein, ADMA, VCAM, IL-6, TNFalfa, hs-CRP a PAI-1.

Po odběru krve podstoupí všichni účastníci MR perfuzní zobrazovací vyšetření srdce s Cold Pressor Testem a adenosinovým stresovým testem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 91324
        • UCLA Radiological Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnóza diabetiků (méně než 5 let) bez prokázaného onemocnění koronárních tepen rekrutována z ambulantních klinik UCLA.

Zdravé kontroly z běžné populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 50 let
  • Měl by být schopen podepsat informovaný souhlas a dohodu HIPAA
  • 30 zdravých jedinců bez diabetu
  • 30 diabetiků bez prokázaného onemocnění koronárních tepen
  • Diagnóza diabetiků do 5 let
  • HbA1c menší než 8,0

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let a dospělí nad 50 let
  • Typ 1 DM
  • Kojící a březí samice
  • BMI nižší než 35
  • Kontraindikace k MRI, jako je kardiostimulátor, implantáty defibrilátoru atd.
  • Alergie na MR (paramagnetický) kontrast
  • Anamnéza anginy pectoris, MI nebo zdokumentované onemocnění koronárních tepen
  • Předchozí historie CHF, CABG, angioplastiky a stentování
  • Historie chlopenního srdečního onemocnění a vrozeného srdečního onemocnění
  • Historie onemocnění periferních cév
  • Anamnéza srdečních arytmií a antikoagulační terapie
  • Anamnéza cerebrovaskulárních příhod nebo TIA
  • Anamnéza aktivní diabetické retinopatie a nefropatie
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolická > 170 a diastolická > 100 mm Hg
  • Konečné stadium onemocnění ledvin a dialyzovaní pacienti
  • HbA1c 8,0
  • Kreatinin vyšší než 1,7 mg/dl
  • Anamnéza aktivního gastrointestinálního krvácení
  • Historie IV užívání drog
  • Chronická nebo současná léčba steroidy
  • Léčba růstovým hormonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
Postup: Srdeční perfuze MRI w vazomotorický stres
Všichni účastníci podstoupí kardioperfuzní MRI s vazomotorickým stresem. Vasomotorický stres bude zahrnovat jak chladový tlakový test, tak adenosinový zátěžový test.
diabetiků
Postup: Srdeční perfuze MRI w vazomotorický stres
Všichni účastníci podstoupí kardioperfuzní MRI s vazomotorickým stresem. Vasomotorický stres bude zahrnovat jak chladový tlakový test, tak adenosinový zátěžový test.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

Bracco Diagnostics, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Ruehm, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMRI_Perfusion Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit