Магнитно-резонансная томография сердца для выявления эндотелиальной дисфункции
Пилотное исследование магнитно-резонансной томографии сердца для выявления нарушений перфузии миокарда при эндотелиальной дисфункции
Целью данного исследования является демонстрация того, что МРТ сердечной перфузии с вазомоторным стрессом может служить неинвазивным и менее рискованным методом визуализации для выявления необструктивного дефицита перфузии и/или аномалий миокардиального кровотока (МКК) у пациентов с эндотелиальной дисфункция.
Это контролируемое исследование, в котором примут участие около 60 человек (30 диабетиков и 30 недиабетиков в качестве здоровых контролей), а также мужчины и небеременные женщины в возрасте от 18 до 50 лет.
Все подходящие участники подпишут информированное согласие и заполнят анкету об образе жизни. Им предстоит пройти анализ крови, который включает в себя:
- 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе и лаборатория натощак для определения уровня глюкозы, инсулина, С-пептида, HbA1c, креатинина и липидов.
- Отношение альбумина мочи к креатинину при микроальбуминурии.
- Сывороточные маркеры воспаления: E-селектин, гомоцистеин, ADMA, VCAM, IL-6, TNF-альфа, hs-CRP и PAI-1.
После анализа крови все участники пройдут процедуру МРТ-визуализации перфузии сердца с холодовым прессорным тестом и стресс-тестом с аденозином.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 91324
- UCLA Radiological Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Диагноз диабета (менее 5 лет) без документально подтвержденного заболевания коронарной артерии, набранный из амбулаторных клиник Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Здоровые контроли из общей популяции.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 50 лет
- Должен быть в состоянии подписать информированное согласие и соглашение HIPAA
- 30 здоровых людей без диабета
- 30 больных сахарным диабетом без документально подтвержденного заболевания коронарной артерии
- Диагностированный диабет менее 5 лет
- HbA1c менее 8,0
Критерий исключения:
- Дети до 18 лет и взрослые старше 50 лет
- Тип 1 ДМ
- Кормящие и беременные самки
- ИМТ менее 35
- Противопоказания к МРТ, такие как кардиостимулятор, импланты дефибриллятора и т. д.
- Аллергия на МР (парамагнитный) контраст
- История стенокардии, инфаркта миокарда или документально подтвержденной болезни коронарных артерий
- Предыдущая история CHF, CABG, ангиопластика и стентирование
- История болезни клапанов сердца и врожденных пороков сердца
- История заболевания периферических сосудов
- Нарушения сердечного ритма и антикоагулянтная терапия в анамнезе
- История нарушения мозгового кровообращения или ТИА
- История активной диабетической ретинопатии и нефропатии
- Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое > 170 и диастолическое > 100 мм рт. ст.
- Терминальная стадия почечной недостаточности и пациенты на диализе
- HbA1c 8,0
- Креатинин выше 1,7 мг/дл
- В анамнезе активное желудочно-кишечное кровотечение.
- История внутривенного употребления наркотиков
- Хроническое или текущее лечение стероидами
- Лечение гормоном роста
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
|
Все участники пройдут МРТ сердечной перфузии с вазомоторным стрессом.
Вазомоторный стресс будет включать как холодовой прессорный тест, так и аденозиновый стресс-тест.
|
|
диабетики
|
Все участники пройдут МРТ сердечной перфузии с вазомоторным стрессом.
Вазомоторный стресс будет включать как холодовой прессорный тест, так и аденозиновый стресс-тест.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stefan Ruehm, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRI_Perfusion Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .