Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie rezonansu magnetycznego serca w celu wykrycia dysfunkcji śródbłonka

6 lutego 2009 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles

Pilotażowe badanie obrazowania rezonansu magnetycznego serca w celu wykrycia nieprawidłowości perfuzji mięśnia sercowego w dysfunkcji śródbłonka

Celem tego badania jest wykazanie, że MRI perfuzji serca ze stresem naczynioruchowym może służyć jako nieinwazyjna i mniej ryzykowna technika obrazowania do wykrywania nieobturacyjnych ubytków perfuzji i/lub nieprawidłowości w przepływie krwi w mięśniu sercowym (MBF) u pacjentów z śródbłonkiem dysfunkcja.

Jest to kontrolowane badanie, do którego zostanie włączonych około 60 osób (30 diabetyków i 30 osób bez cukrzycy jako zdrowych osób kontrolnych) i obejmie mężczyzn i nieciężarne kobiety w wieku od 18 do 50 lat.

Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy podpiszą świadomą zgodę i wypełnią kwestionariusz dotyczący stylu życia. Przejdą badania krwi, które obejmują:

  • 2-godzinny doustny test tolerancji glukozy i laboratoria na czczo dla glukozy, insuliny, peptydu C, HbA1c, kreatyniny i panelu lipidów.
  • Stosunek albuminy moczu do kreatyniny w przypadku mikroalbuminurii.
  • Markery stanu zapalnego w surowicy: E-selektyna, homocysteina, ADMA, VCAM, IL-6, TNFalpha, hs-CRP i PAI-1.

Po badaniu krwi wszyscy uczestnicy zostaną poddani procedurze obrazowania perfuzji serca MR z testem Cold Pressor i testem wysiłkowym adenozyny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • UCLA Radiological Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Diabetycy ze zdiagnozowaną cukrzycą (mniej niż 5 lat) bez udokumentowanej choroby wieńcowej rekrutowani z klinik ambulatoryjnych UCLA.

Zdrowe kontrole z populacji ogólnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Powinien być w stanie podpisać świadomą zgodę i umowę HIPAA
  • 30 zdrowych osób bez cukrzycy
  • 30 osób z cukrzycą bez udokumentowanej choroby wieńcowej
  • Zdiagnozowana cukrzyca poniżej 5 lat
  • HbA1c poniżej 8,0

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci do 18 lat i dorośli powyżej 50 lat
  • Wpisz 1DM
  • Kobiety karmiące i ciężarne
  • BMI poniżej 35
  • Przeciwwskazania do MRI, takie jak rozrusznik serca, implanty defibrylatora itp.
  • Alergia na kontrast MR (paramagnetyczny).
  • Historia anginy, zawału mięśnia sercowego lub udokumentowanej choroby wieńcowej
  • Wcześniejsza historia CHF, CABG, angioplastyki i stentowania
  • Historia wad zastawkowych serca i wrodzonych wad serca
  • Historia choroby naczyń obwodowych
  • Historia zaburzeń rytmu serca i terapii przeciwkrzepliwej
  • Historia incydentów naczyniowo-mózgowych lub TIA
  • Historia czynnej retinopatii cukrzycowej i nefropatii
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe > 170 i rozkurczowe > 100 mm Hg
  • Schyłkowa niewydolność nerek i pacjenci dializowani
  • HbA1c 8,0
  • Kreatynina powyżej 1,7 mg/dl
  • Historia aktywnego krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Historia zażywania narkotyków IV
  • Przewlekłe lub obecne leczenie sterydami
  • Leczenie hormonem wzrostu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe kontrole
Procedura: MRI perfuzji serca w stresie naczynioruchowym
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani MRI perfuzji serca ze stresem naczynioruchowym. Stres naczynioruchowy będzie obejmował zarówno test zimnego ciśnienia, jak i test wysiłkowy adenozyny.
diabetycy
Procedura: MRI perfuzji serca w stresie naczynioruchowym
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani MRI perfuzji serca ze stresem naczynioruchowym. Stres naczynioruchowy będzie obejmował zarówno test zimnego ciśnienia, jak i test wysiłkowy adenozyny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

Bracco Diagnostics, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Ruehm, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMRI_Perfusion Study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj