Cardiac Magnetic Resonance Imaging til påvisning af endothelial dysfunktion
En pilotundersøgelse af hjertemagnetisk resonansbilleddannelse til påvisning af myokardieperfusionsabnormiteter i endoteldysfunktion
Målet med denne forskningsundersøgelse er at demonstrere, at hjerteperfusions-MR med vasomotorisk stress kan tjene som en ikke-invasiv og mindre risikabel billeddannelsesteknik til påvisning af ikke-obstruktive perfusionsdefekter og/eller abnormiteter i myokardieblodgennemstrømning (MBF) hos patienter med endotel. dysfunktion.
Dette er en kontrolleret undersøgelse, som vil inkludere cirka 60 forsøgspersoner (30 diabetikere og 30 ikke-diabetikere til at fungere som sunde kontroller), og vil omfatte mænd og ikke-gravide kvinder i alderen 18-50 år.
Alle berettigede deltagere vil underskrive et informeret samtykke og udfylde et livsstilsspørgeskema. De vil gennemgå blodprøver, som omfatter:
- 2-timers oral glukosetolerancetest og fastende laboratorier for glukose, insulin, C-peptid, HbA1c, kreatinin og lipidpanel.
- Urin Albumin til Kreatinin ratio for mikroalbuminuri.
- Serum inflammatoriske markører: E-selectin, homocystein, ADMA, VCAM, IL-6, TNFalpha, hs-CRP og PAI-1.
Efter blodprøver vil alle deltagere gennemgå en hjerte-MR-perfusionsbilledbehandlingsprocedure med Cold Pressor Test og Adenosin Stress Test.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 91324
- UCLA Radiological Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Diagnosticerede diabetikere (mindre end 5 år) uden dokumenteret koronararteriesygdom rekrutteret fra UCLA ambulante klinikker.
Sunde kontroller fra den almindelige befolkning.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 50 år
- Bør være i stand til at underskrive et informeret samtykke og HIPAA-aftale
- 30 raske, ikke-diabetikere
- 30 diabetikere uden dokumenteret koronararteriesygdom
- Diagnosticerede diabetikere under 5 år
- HbA1c mindre end 8,0
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år og voksne over 50 år
- Type 1 DM
- Diegivende og drægtige hunner
- BMI mindre end 35
- Kontraindikation til MR såsom pacemaker, defibrillatorimplantater mv.
- Allergi over for MR (paramagnetisk) kontrast
- Historie om angina, MI eller dokumenteret koronararteriesygdom
- Tidligere historie med CHF, CABG, Angioplastik og Stenting
- Historie om hjerteklapsygdomme og medfødt hjertesygdom
- Historie om perifer vaskulær sygdom
- Historie om hjertearytmier og anti-koagulationsbehandling
- Anamnese med Cerebro-vaskulære ulykker eller TIA
- Historie om aktiv diabetisk retinopati og nefropati
- Ukontrolleret hypertension (systolisk > 170 og diastolisk > 100 mm Hg
- Slutstadie nyresygdom og patienter i dialyse
- HbA1c på 8,0
- Kreatinin større end 1,7 mg/dl
- Anamnese med aktiv gastrointestinal blødning
- Historie om IV stofbrug
- Kronisk eller aktuel steroidbehandling
- Væksthormonbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde kontroller
|
Alle deltagere vil gennemgå hjerteperfusion MR med vasomotorisk stress.
Vasomotorisk stress vil omfatte både Cold Pressor Test og Adenosin Stress Test.
|
|
diabetikere
|
Alle deltagere vil gennemgå hjerteperfusion MR med vasomotorisk stress.
Vasomotorisk stress vil omfatte både Cold Pressor Test og Adenosin Stress Test.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Ruehm, MD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRI_Perfusion Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .