Risonanza magnetica cardiaca per rilevare la disfunzione endoteliale
Uno studio pilota sulla risonanza magnetica cardiaca per il rilevamento di anomalie della perfusione miocardica nella disfunzione endoteliale
L'obiettivo di questo studio di ricerca è dimostrare che la RM di perfusione cardiaca con stress vasomotorio può servire come tecnica di imaging non invasiva e meno rischiosa per rilevare deficit di perfusione non ostruttiva e/o anomalie nel flusso sanguigno miocardico (MBF) in pazienti con malattia endoteliale disfunzione.
Si tratta di uno studio controllato, che arruolerà circa 60 soggetti (30 diabetici e 30 non diabetici per fungere da controlli sani) e includerà maschi e femmine non gravide, di età compresa tra 18 e 50 anni.
Tutti i partecipanti idonei firmeranno un consenso informato e completeranno un questionario sullo stile di vita. Saranno sottoposti a analisi del sangue che include:
- Test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore e laboratori di digiuno per glucosio, insulina, peptide C, HbA1c, creatinina e pannello lipidico.
- Rapporto tra albumina e creatinina nelle urine per la microalbuminuria.
- Marcatori infiammatori sierici: E-selectina, omocisteina, ADMA, VCAM, IL-6, TNFalfa, hs-CRP e PAI-1.
Dopo le analisi del sangue, tutti i partecipanti saranno sottoposti a procedura di imaging della perfusione RM cardiaca con Cold Pressor Test e Adenosine Stress Test.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 91324
- UCLA Radiological Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Diabetici diagnosticati (meno di 5 anni) senza malattia coronarica documentata reclutati dalle cliniche ambulatoriali dell'UCLA.
Controlli sani dalla popolazione generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 50 anni
- Dovrebbe essere in grado di firmare un consenso informato e un accordo HIPAA
- 30 individui sani, non diabetici
- 30 individui diabetici senza malattia coronarica documentata
- Diabetici diagnosticati da meno di 5 anni
- HbA1c inferiore a 8,0
Criteri di esclusione:
- Bambini sotto i 18 anni e adulti sopra i 50 anni
- Tipo 1 DM
- Donne in allattamento e in gravidanza
- BMI inferiore a 35
- Controindicazione alla risonanza magnetica come pacemaker, impianti di defibrillatori, ecc.
- Allergia al contrasto RM (paramagnetico).
- Storia di angina, infarto del miocardio o malattia coronarica documentata
- Storia precedente di CHF, CABG, angioplastica e stent
- Storia di cardiopatie valvolari e cardiopatie congenite
- Storia della malattia vascolare periferica
- Storia di aritmie cardiache e terapia anticoagulante
- Storia di incidenti cerebrovascolari o TIA
- Storia di retinopatia diabetica attiva e nefropatia
- Ipertensione incontrollata (sistolica > 170 e diastolica > 100 mm Hg
- Malattia renale allo stadio terminale e pazienti in dialisi
- HbA1c di 8,0
- Creatinina superiore a 1,7 mg/dl
- Storia di sanguinamento gastrointestinale attivo
- Storia dell'uso di droghe IV
- Trattamento steroideo cronico o in corso
- Trattamento dell'ormone della crescita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controlli sani
|
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a RM di perfusione cardiaca con stress vasomotorio.
Lo stress vasomotorio includerà sia il Cold Pressor Test che l'Adenosine Stress Test.
|
|
diabetici
|
Tutti i partecipanti saranno sottoposti a RM di perfusione cardiaca con stress vasomotorio.
Lo stress vasomotorio includerà sia il Cold Pressor Test che l'Adenosine Stress Test.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Ruehm, MD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRI_Perfusion Study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .