Resonancia magnética cardíaca para detectar disfunción endotelial
Un estudio piloto de imágenes de resonancia magnética cardíaca para la detección de anomalías de la perfusión miocárdica en la disfunción endotelial
El objetivo de este estudio de investigación es demostrar que la resonancia magnética de perfusión cardíaca con estrés vasomotor puede servir como una técnica de imagen no invasiva y menos riesgosa para detectar déficits de perfusión no obstructivos y/o anomalías en el flujo sanguíneo miocárdico (MBF) en pacientes con enfermedad endotelial. disfunción.
Este es un estudio controlado, que inscribirá a aproximadamente 60 sujetos (30 diabéticos y 30 no diabéticos para que sirvan como controles sanos), e incluirá hombres y mujeres no embarazadas, entre las edades de 18 a 50 años.
Todos los participantes elegibles firmarán un consentimiento informado y completarán un cuestionario de estilo de vida. Se someterán a un análisis de sangre que incluye:
- Prueba de tolerancia oral a la glucosa de 2 horas y laboratorios en ayunas para glucosa, insulina, péptido C, HbA1c, creatinina y panel de lípidos.
- Proporción de albúmina en orina a creatinina para la microalbuminuria.
- Marcadores séricos de inflamación: E-selectina, homocisteína, ADMA, VCAM, IL-6, TNFalfa, hs-CRP y PAI-1.
Después del análisis de sangre, todos los participantes se someterán a un procedimiento de imágenes de perfusión por resonancia magnética cardíaca con la prueba de presión en frío y la prueba de esfuerzo con adenosina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 91324
- UCLA Radiological Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Diabéticos diagnosticados (menos de 5 años) sin enfermedad arterial coronaria documentada reclutados de clínicas ambulatorias de UCLA.
Controles sanos de la población general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 50 años
- Debe poder firmar un consentimiento informado y un acuerdo HIPAA
- 30 individuos sanos, no diabéticos
- 30 diabéticos sin enfermedad arterial coronaria documentada
- Diabéticos diagnosticados menores de 5 años
- HbA1c inferior a 8,0
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 18 años y adultos mayores de 50 años
- DM tipo 1
- Hembras lactantes y gestantes
- IMC inferior a 35
- Contraindicación para resonancia magnética como marcapasos, implantes de desfibrilador, etc.
- Alergia al contraste MR (paramagnético)
- Antecedentes de angina, infarto de miocardio o enfermedad arterial coronaria documentada
- Historia previa de CHF, CABG, angioplastia y colocación de stent
- Antecedentes de cardiopatía valvular y cardiopatía congénita
- Historia de la enfermedad vascular periférica
- Historia de Arritmias Cardíacas y terapia anticoagulante
- Antecedentes de accidentes cerebrovasculares o AIT
- Antecedentes de retinopatía y nefropatía diabética activa
- Hipertensión no controlada (sistólica > 170 y diastólica > 100 mm Hg
- Enfermedad Renal Terminal y pacientes en diálisis
- HbA1c de 8.0
- Creatinina superior a 1,7 mg/dl
- Antecedentes de hemorragia digestiva activa
- Historial de uso de drogas intravenosas
- Tratamiento con esteroides crónico o actual
- tratamiento con hormona de crecimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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controles saludables
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Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética de perfusión cardíaca con estrés vasomotor.
El estrés vasomotor incluirá tanto la prueba de presión en frío como la prueba de estrés con adenosina.
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diabéticos
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Todos los participantes se someterán a una resonancia magnética de perfusión cardíaca con estrés vasomotor.
El estrés vasomotor incluirá tanto la prueba de presión en frío como la prueba de estrés con adenosina.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefan Ruehm, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMRI_Perfusion Study
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