Kardiale Magnetresonanztomographie zur Erkennung einer endothelialen Dysfunktion
Eine Pilotstudie zur kardialen Magnetresonanztomographie zur Erkennung von Myokardperfusionsstörungen bei endothelialer Dysfunktion
Das Ziel dieser Forschungsstudie besteht darin, zu zeigen, dass die Herzperfusions-MRT mit vasomotorischem Stress als nicht-invasives und weniger riskantes Bildgebungsverfahren zur Erkennung nichtobstruktiver Perfusionsdefizite und/oder Anomalien im myokardialen Blutfluss (MBF) bei Patienten mit Endothelerkrankungen dienen kann Funktionsstörung.
Dies ist eine kontrollierte Studie, an der etwa 60 Probanden teilnehmen werden (30 Diabetiker und 30 Nicht-Diabetiker, die als gesunde Kontrollpersonen dienen) und männliche und nicht schwangere Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren umfassen wird.
Alle berechtigten Teilnehmer unterzeichnen eine Einverständniserklärung und füllen einen Fragebogen zum Lebensstil aus. Sie werden sich einer Blutuntersuchung unterziehen, die Folgendes umfasst:
- 2-stündiger oraler Glukosetoleranztest und Fastenlabore für Glukose, Insulin, C-Peptid, HbA1c, Kreatinin und Lipid-Panel.
- Verhältnis von Urinalbumin zu Kreatinin bei Mikroalbuminurie.
- Entzündungsmarker im Serum: E-Selectin, Homocystein, ADMA, VCAM, IL-6, TNFalpha, hs-CRP und PAI-1.
Nach der Blutuntersuchung werden alle Teilnehmer einem kardialen MR-Perfusionsbildgebungsverfahren mit Kältedrucktest und Adenosin-Stresstest unterzogen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 91324
- UCLA Radiological Sciences
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Kontakt:
- Wanda C Marfori, MD
- Telefonnummer: 310-206-2531
- E-Mail: wmarfori@mednet.ucla.edu
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Kontakt:
- Stefan Ruehm, MD
- Telefonnummer: 3108250958
- E-Mail: sruehm@mednet.ucla.edu
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Hauptermittler:
- Stefan Ruehm, MD
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Unterermittler:
- Jonathan Goldin, MD, PhD
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Unterermittler:
- Mayil Krishnam, MD
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Unterermittler:
- Christine Darwin, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diagnostizierte Diabetiker (weniger als 5 Jahre) ohne dokumentierte koronare Herzkrankheit, rekrutiert aus UCLA-Ambulanzkliniken.
Gesunde Kontrollpersonen aus der Allgemeinbevölkerung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 50 Jahre
- Sollte in der Lage sein, eine Einverständniserklärung und eine HIPAA-Vereinbarung zu unterzeichnen
- 30 gesunde, nicht-diabetische Personen
- 30 Diabetiker ohne dokumentierte koronare Herzkrankheit
- Diagnostizierte Diabetiker unter 5 Jahren
- HbA1c unter 8,0
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren und Erwachsene über 50 Jahre
- Typ 1 DM
- Stillende und schwangere Frauen
- BMI unter 35
- Kontraindikationen für eine MRT wie Herzschrittmacher-, Defibrillatorimplantate usw.
- Allergie gegen MR-Kontrast (paramagnetisch).
- Vorgeschichte von Angina pectoris, Myokardinfarkt oder dokumentierter koronarer Herzkrankheit
- Vorgeschichte von CHF, CABG, Angioplastie und Stenting
- Vorgeschichte von Herzklappenerkrankungen und angeborenen Herzfehlern
- Geschichte der peripheren Gefäßerkrankung
- Geschichte von Herzrhythmusstörungen und Antikoagulationstherapie
- Vorgeschichte von zerebrovaskulären Unfällen oder TIA
- Vorgeschichte einer aktiven diabetischen Retinopathie und Nephropathie
- Unkontrollierter Bluthochdruck (systolisch > 170 und diastolisch > 100 mm Hg
- Nierenerkrankungen im Endstadium und Dialysepatienten
- HbA1c von 8,0
- Kreatinin größer als 1,7 mg/dl
- Vorgeschichte aktiver Magen-Darm-Blutungen
- Vorgeschichte des intravenösen Drogenkonsums
- Chronische oder aktuelle Steroidbehandlung
- Behandlung mit Wachstumshormonen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Kontrollen
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Alle Teilnehmer werden einer Herzperfusions-MRT mit vasomotorischem Stress unterzogen.
Der vasomotorische Stress umfasst sowohl den Kältedrucktest als auch den Adenosin-Stresstest.
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Diabetiker
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Alle Teilnehmer werden einer Herzperfusions-MRT mit vasomotorischem Stress unterzogen.
Der vasomotorische Stress umfasst sowohl den Kältedrucktest als auch den Adenosin-Stresstest.
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Ruehm, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMRI_Perfusion Study
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