- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00814398
Přenos jednoho embrya versus přenos dvojitého embrya
15. ledna 2016 aktualizováno: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla
Přenos jednoho embrya versus přenos dvojitého embrya v den 3 nebo ve fázi blastocysty
Cílem tohoto projektu je studovat nejlepší počet (1 nebo 2) a den (3 vs 5) embryotransferu u pacientky s dobrou prognózou.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
199
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seville, Španělsko, 41011
- IVI-Sevilla
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 37 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria zahrnutí:G
- Dobrá prognóza pacientů IVF
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s IVF se špatnou prognózou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SET na den 3
Transfer jednoho embrya v den 3 vývoje embrya
|
Během léčby IVF se přenese jediné embryo
|
|
Experimentální: DET v den 3
Dvojitý embryotransfer v den 3 vývoje embrya
|
Během léčby IVF se přenesou dvě embrya
|
|
Experimentální: SET na den 5
Transfer jednoho embrya v den 5 vývoje embrya
|
Během léčby IVF se přenese jediné embryo
|
|
Experimentální: DET v den 5
Dvojitý přenos embryí v den 5 vývoje embrya
|
Během léčby IVF se přenesou dvě embrya
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra porodnosti živě narozených dětí
Časové okno: Konec těhotenství (devět měsíců po posledním převodu)
|
Konec těhotenství (devět měsíců po posledním převodu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vícenásobná porodnost
Časové okno: Konec těhotenství (devět měsíců po posledním převodu)
|
Konec těhotenství (devět měsíců po posledním převodu)
|
|
Přijetí přidělené randomizované skupiny
Časové okno: Den randomizace
|
Den randomizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manuel Fernandez, MD, IVI Sevilla
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IVISEV-002SET
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .