- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00814398
Transfer pojedynczego zarodka a transfer podwójnego zarodka
15 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla
Transfer pojedynczego zarodka w porównaniu z transferem podwójnego zarodka w 3. dniu lub stadium blastocysty
Celem tego projektu jest zbadanie najlepszej liczby (1 lub 2) i dnia (3 vs 5) transferu zarodków u pacjentki z dobrym rokowaniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seville, Hiszpania, 41011
- IVI-Sevilla
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 37 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia:G
- Pacjenci z dobrymi rokowaniami IVF
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złymi rokowaniami IVF
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SET w dniu 3
Transfer pojedynczego zarodka w 3. dobie rozwoju zarodka
|
Pojedynczy zarodek jest przenoszony podczas leczenia IVF
|
|
Eksperymentalny: DET w dniu 3
Podwójny transfer zarodków w 3. dobie rozwoju zarodka
|
Podczas zabiegu IVF przenoszone są dwa zarodki
|
|
Eksperymentalny: SET w dniu 5
Transfer pojedynczego zarodka w 5. dobie rozwoju zarodka
|
Pojedynczy zarodek jest przenoszony podczas leczenia IVF
|
|
Eksperymentalny: DET w dniu 5
Podwójny transfer zarodków w 5 dniu rozwoju zarodka
|
Podczas zabiegu IVF przenoszone są dwa zarodki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: Zakończenie ciąży (dziewięć miesięcy po ostatnim transferze)
|
Zakończenie ciąży (dziewięć miesięcy po ostatnim transferze)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik wielokrotnych urodzeń żywych
Ramy czasowe: Zakończenie ciąży (dziewięć miesięcy po ostatnim transferze)
|
Zakończenie ciąży (dziewięć miesięcy po ostatnim transferze)
|
|
Akceptacja przydzielonej losowo wybranej grupy
Ramy czasowe: Dzień randomizacji
|
Dzień randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel Fernandez, MD, IVI Sevilla
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IVISEV-002SET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .