- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00814398
Transferencia de un solo embrión versus transferencia de doble embrión
15 de enero de 2016 actualizado por: Manuel Fernandez-Sanchez, IVI Sevilla
Transferencia de un solo embrión versus transferencia de doble embrión en el día 3 o en la etapa de blastocisto
El objetivo de este proyecto es estudiar el mejor número (1 o 2) y día (3 vs 5) de transferencia embrionaria en pacientes con buen pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
199
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seville, España, 41011
- IVI-Sevilla
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:G
- Pacientes con FIV de buen pronóstico
Criterio de exclusión:
- Pacientes con FIV de mal pronóstico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ESTABLECER el día 3
Transferencia de un solo embrión en el día 3 del desarrollo del embrión
|
Se transfiere un solo embrión durante un tratamiento de FIV
|
|
Experimental: DET el día 3
Doble transferencia de embriones en el día 3 de desarrollo embrionario
|
Se transfieren dos embriones durante un tratamiento de FIV
|
|
Experimental: ESTABLECER el día 5
Transferencia de un solo embrión en el día 5 del desarrollo del embrión
|
Se transfiere un solo embrión durante un tratamiento de FIV
|
|
Experimental: DET el día 5
Doble transferencia de embriones en el día 5 de desarrollo embrionario
|
Se transfieren dos embriones durante un tratamiento de FIV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de partos nacidos vivos
Periodo de tiempo: Fin del embarazo (nueve meses después de la última transferencia)
|
Fin del embarazo (nueve meses después de la última transferencia)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de nacidos vivos múltiples
Periodo de tiempo: Fin del embarazo (nueve meses después de la última transferencia)
|
Fin del embarazo (nueve meses después de la última transferencia)
|
|
Aceptación del grupo aleatorizado asignado
Periodo de tiempo: Día de la aleatorización
|
Día de la aleatorización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Fernandez, MD, IVI Sevilla
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IVISEV-002SET
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .