- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00815711
Registr idiopatické plicní fibrózy pro budoucí studie
1. listopadu 2021 aktualizováno: Ohio State University
Zánět u intersticiální plicní choroby/idiopatické plicní fibrózy
Založit registr pacientů pro budoucí studie zánětu u intersticiálního plicního onemocnění/idiopatické plicní fibrózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vytvořit rámec, ve kterém lze dlouhodobě shromažďovat a vyhodnocovat biologické vzorky a fyziologická měření od pacientů s IPF.
Mít banku vzorků, které korelují s fyziologickými opatřeními, která sledují pacienty v průběhu jejich průběhu, umožní efektivně provádět následující navrhované studie i budoucí vyšetřování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý pacient odeslaný na kliniku pro intersticiální Lundovu chorobu, který prochází vyšetřením a/nebo léčbou pro novou diagnózu intersticiálního plicního onemocnění. To může zahrnovat pacienty doporučené pro předpokládanou plicní fibrózu/intersticiální pneumonitidu (IPF, UIP, NSIP), sarkoidózu, hypersenzitivní pneumonitidu, kryptogenní organizující se pneumonii, léky vyvolané nebo jiné idiopatické intersticiální plicní onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- neschopnost dodržovat studijní požadavky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rámec
Časové okno: 7+ let
|
Vytvořit rámec, ve kterém lze dlouhodobě shromažďovat a vyhodnocovat biologické vzorky a fyziologická měření od pacientů s IPF
|
7+ let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clay B Marsh, MD, Ohio State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2008
Primární dokončení (Aktuální)
10. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
10. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007H0002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .