- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00815711
Registro de Fibrosis Pulmonar Idiopática para Estudios Futuros
1 de noviembre de 2021 actualizado por: Ohio State University
Inflamación en enfermedad pulmonar intersticial/fibrosis pulmonar idiopática
Establecer un registro de pacientes para futuros estudios de Inflamación en Enfermedad Pulmonar Intersticial/Fibrosis Pulmonar Idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Establecer un marco en el que se puedan recopilar y evaluar longitudinalmente muestras biológicas y medidas fisiológicas de pacientes con FPI.
Contar con un banco de muestras que se correlacionen con medidas fisiológicas que sigan a los pacientes a lo largo de su evolución, permitirá realizar de manera eficiente los siguientes estudios propuestos, así como futuras investigaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
13
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier paciente remitido a la clínica de enfermedad de Lund intersticial que se somete a una evaluación o tratamiento por un nuevo diagnóstico de ILD. Esto puede incluir pacientes remitidos por presunta fibrosis pulmonar/neumonitis intersticial (IPF, UIP, NSIP), sarcoidosis, neumonitis por hipersensibilidad, neumonía en organización criptogénica, inducida por fármacos u otras EPI idiopáticas.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para seguir los requisitos de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estructura
Periodo de tiempo: 7 + años
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Establecer un marco en el que se puedan recolectar y evaluar longitudinalmente muestras biológicas y medidas fisiológicas de pacientes con FPI.
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7 + años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clay B Marsh, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007H0002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .