Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcína proti spalničkám u pacientů s pokročilou nemalobuněčnou rakovinou plic pozitivní na virus spalniček (SMC4692)

22. ledna 2009 aktualizováno: Soroka University Medical Center

Jednostranná, otevřená, jednoramenná studie fáze 1/2 vakcíny proti spalničkám jako konsolidace u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic ve stádiu 3B/4 s pozitivním virem spalniček

Cílem studie je posoudit účinnost a bezpečnost živé atenuované vakcíny proti spalničkám jako konsolidační terapie u pacientů se spalničkami pozitivním nemalobuněčným karcinomem plic s lokálně pokročilým (stadium 3B s pleurálním výpotkem) nebo metastatickým (stadium 4 ) nádory v remisi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o jednoinstituční, nerandomizovanou studii fáze 1/2 u pacientů s lokálně pokročilým nebo metastazujícím NSCLC v remisi po standardní systémové chemoterapii čtyř cyklů kombinované chemoterapie sestávající ze čtyř cyklů cisplatiny v kombinaci s vinorelbinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Department of Oncology, Soroka Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v remisi po chemoterapii první linie

Kritéria vyloučení:

  • Progresivní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnotit přežití bez progrese (PFS) a celkové přežití (OS) u pacientů s NSCLC v remisi, kteří dostali subkutánní vakcínu s živým oslabeným virem spalniček jako konsolidační terapii u pacientů s nádory pozitivními na spalničky.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit další měření účinnosti, bezpečnosti a symptomů souvisejících s onemocněním/léčbou.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soroka University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sor469208ctil

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit