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Vacina contra o sarampo em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado positivo para o vírus do sarampo (SMC4692)

22 de janeiro de 2009 atualizado por: Soroka University Medical Center

Um estudo de fase 1/2 de braço único, aberto e de instituição única da vacina contra o sarampo como consolidação em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas, estágio 3B/4 positivo para o vírus do sarampo

Os objetivos do estudo são avaliar a eficácia e a segurança da vacina viva atenuada contra o sarampo como terapia de consolidação em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas positivo para sarampo com localmente avançado (estágio 3B com derrame pleural) ou metastático (estágio 4 ) tumores em remissão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de fase 1/2 não randomizado de instituição única em pacientes com NSCLC localmente avançado ou metastático em remissão após receber quimioterapia sistêmica padrão de quatro ciclos de quimioterapia combinada consistindo em quatro ciclos de cisplatina combinada com vinorelbina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

15

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Department of Oncology, Soroka Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes em remissão após quimioterapia de primeira linha

Critério de exclusão:

  • Doença progressiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a sobrevida livre de progressão (PFS) e a sobrevida global (OS) em pacientes com NSCLC em remissão recebendo vacina subcutânea com vírus vivo atenuado do sarampo como terapia de consolidação em pacientes com tumores positivos para sarampo.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar medidas adicionais de eficácia, segurança e sintomas relacionados à doença/tratamento.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Soroka University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • sor469208ctil

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