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Vaccino contro il morbillo in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato positivo al virus del morbillo (SMC4692)

22 gennaio 2009 aggiornato da: Soroka University Medical Center

Uno studio di fase 1/2 a braccio singolo, in aperto, a singola istituzione sul vaccino contro il morbillo come consolidamento in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo al virus del morbillo, stadio 3B/4

Gli obiettivi dello studio sono valutare l'efficacia e la sicurezza del vaccino contro il morbillo vivo attenuato come terapia di consolidamento in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule positivo al morbillo con carcinoma polmonare localmente avanzato (stadio 3B con versamento pleurico) o metastatico (stadio 4 ) tumori in remissione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di fase 1/2 non randomizzato, a singola istituzione, in pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico in remissione dopo aver ricevuto chemioterapia sistemica standard di quattro cicli di chemioterapia combinata composta da quattro cicli di cisplatino combinato con vinorelbina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer Sheva, Israele, 84101
        • Department of Oncology, Soroka Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in remissione dopo chemioterapia di prima linea

Criteri di esclusione:

  • Malattia progressiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) in pazienti con NSCLC in remissione che ricevono il vaccino del virus del morbillo vivo attenuato sottocutaneo come terapia di consolidamento in pazienti con tumori positivi al morbillo.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare ulteriori misure di efficacia, sicurezza e sintomi correlati a malattia/trattamento.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sor469208ctil

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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