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Vacuna contra el sarampión en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado positivo para el virus del sarampión (SMC4692)

22 de enero de 2009 actualizado por: Soroka University Medical Center

Un estudio de fase 1/2 de una sola institución, de etiqueta abierta y de un solo brazo de la vacuna contra el sarampión como consolidación en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio 3B/4 con virus del sarampión positivo

Los objetivos del estudio son evaluar la eficacia y la seguridad de la vacuna antisarampionosa de virus vivos atenuados como terapia de consolidación en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico positivo para sarampión con enfermedad localmente avanzada (estadio 3B con derrame pleural) o metastásico (estadio 4). ) tumores en remisión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de fase 1/2, no aleatorizado, de una sola institución en pacientes con NSCLC localmente avanzado o metastásico en remisión después de recibir quimioterapia sistémica estándar de cuatro ciclos de quimioterapia combinada que consta de cuatro ciclos de cisplatino combinado con vinorelbina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Department of Oncology, Soroka Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes en remisión después de la quimioterapia de primera línea

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad progresiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia general (SG) en pacientes con CPCNP en remisión que reciben vacuna subcutánea con virus vivos atenuados contra el sarampión como terapia de consolidación en pacientes con tumores positivos para sarampión.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar medidas adicionales de eficacia, seguridad y síntomas relacionados con la enfermedad o el tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Soroka University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de enero de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2009

Última verificación

1 de enero de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • sor469208ctil

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