Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka przeciw odrze u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca zakażonym wirusem odry (SMC4692)

22 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Soroka University Medical Center

Jednoośrodkowe, otwarte, jednoramienne badanie fazy 1/2 szczepionki przeciw odrze jako konsolidacji u pacjentów z wirusem odry w stadium 3B/4 niedrobnokomórkowego raka płuc

Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa żywej, atenuowanej szczepionki przeciwko odrze jako terapii konsolidacyjnej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zakażonym odrą w stadium miejscowo zaawansowanym (stadium 3B z wysiękiem opłucnowym) lub z przerzutami (stadium 4) ) guzy w remisji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, nierandomizowane badanie fazy 1/2 z udziałem pacjentów z NSCLC miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami w remisji po otrzymaniu standardowej chemioterapii ogólnoustrojowej składającej się z czterech cykli chemioterapii skojarzonej składającej się z czterech cykli cisplatyny w skojarzeniu z winorelbiną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Beer Sheva, Izrael, 84101
        • Department of Oncology, Soroka Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w remisji po chemioterapii pierwszego rzutu

Kryteria wyłączenia:

  • Postępująca choroba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS) u pacjentów z NSCLC w remisji, otrzymujących podskórnie szczepionkę z żywym atenuowanym wirusem odry jako terapię konsolidacyjną u pacjentów z nowotworami dodatnimi w kierunku odry.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena dodatkowych miar skuteczności, bezpieczeństwa i objawów związanych z chorobą/leczeniem.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sor469208ctil

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na atenuowana szczepionka przeciw odrze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj