Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mæslingevaccine hos patienter med mæslingeviruspositiv, avanceret ikke-småcellet lungekræft (SMC4692)

22. januar 2009 opdateret af: Soroka University Medical Center

En enkelt-institution, åben-label, enkelt-arm fase 1/2 undersøgelse af mæslingevaccine som konsolidering hos patienter med mæslingevirus-positiv, fase 3B/4 ikke-småcellet lungekræft

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​levende, svækket mæslingevaccine som konsolideringsterapi hos patienter med mæslingepositiv, ikke-småcellet lungekræft med lokalt fremskreden (stadie 3B med pleuraeffusion) eller metastatisk (stadie 4) ) tumorer i remission.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et enkelt-institution, ikke-randomiseret fase 1/2-studie med patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC i remission efter at have modtaget standard systemisk kemoterapi på fire cyklusser af kombinationskemoterapi bestående af fire cyklusser af cisplatin kombineret med vinorelbin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Department of Oncology, Soroka Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i remission efter første-line kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Progressiv sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere progressionsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) hos patienter med NSCLC i remission, der modtager subkutan levende svækket mæslingevirusvaccine som konsolideringsterapi hos patienter med mæslingepositive tumorer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere yderligere mål for effektivitet, sikkerhed og sygdoms-/behandlingsrelaterede symptomer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2009

Først opslået (Skøn)

23. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sor469208ctil

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner