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Masernimpfstoff bei Patienten mit Masernvirus-positivem, fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (SMC4692)

22. Januar 2009 aktualisiert von: Soroka University Medical Center

Eine offene, einarmige Phase-1/2-Studie mit einer einzigen Institution zur Masernimpfung als Konsolidierung bei Patienten mit Masernvirus-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 3B/4

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit eines abgeschwächten Lebendimpfstoffs gegen Masern als Konsolidierungstherapie bei Patienten mit masernpositivem, nichtkleinzelligem Lungenkrebs mit lokal fortgeschrittenem (Stadium 3B mit Pleuraerguss) oder metastasiertem (Stadium 4) zu bewerten ) Tumoren in Remission.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine nicht-randomisierte Phase-1/2-Studie an einer einzelnen Institution bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC in Remission nach Erhalt einer standardmäßigen systemischen Chemotherapie mit vier Zyklen Kombinationschemotherapie, bestehend aus vier Zyklen Cisplatin in Kombination mit Vinorelbin.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Department of Oncology, Soroka Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten in Remission nach Erstlinien-Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Progressive Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Beurteilung des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) bei Patienten mit NSCLC in Remission, die einen subkutanen abgeschwächten Masernvirus-Lebendimpfstoff als Konsolidierungstherapie bei Patienten mit masernpositiven Tumoren erhalten.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung zusätzlicher Maßnahmen zur Wirksamkeit, Sicherheit und krankheits-/behandlungsbedingten Symptomen.
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Soroka University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • sor469208ctil

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