Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie funkce plic u dysfagických kojenců

28. listopadu 2011 aktualizováno: James D. Tutor, M.D., University of Tennessee

U kojenců mladších 2 let, u kterých byly nově diagnostikovány problémy s polykáním, budou provedeny testy plicních funkcí, aby se pokusila zjistit přítomnost chronického onemocnění plic. O šest měsíců později poté, co kojenci dostali vhodnou terapii pro své problémy s polykáním, budou znovu provedeny testy plicních funkcí, aby se zjistilo, zda nedošlo k nějaké změně jejich chronického plicního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Chronické onemocnění plic

Intervence / Léčba

Postup: Testy funkce plic u kojenců

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 25 kojenců ve věku od 1 měsíce do 24 měsíců, kterým byla právě diagnostikována dysfagie prostřednictvím modifikované studie krmení baryem. Kojenci budou sedováni chloralhydrátem a budou jim změřeny plicní funkce (pre- a post-bronchodilatační spirometrie a plicní objem) pomocí dětské plicní laboratoře. Léčba dysfagie/chronické aspirace kojenců bude léčena tak, jak určí lékaři primární péče. O šest měsíců později budou kojenci opět pod sedativy a budou jim změřeny plicní funkce. Výsledky obou sad testů budou statisticky porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38103
    - LeBonheur Children's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

kojenci ve věku 1-24 měsíců, u kterých byla nově diagnostikována dysfagie

Kritéria vyloučení:

cystická fibróza
obstrukční spánkové apnoe
záchvaty
alergie nebo nežádoucí reakce na chloralhydrát
srdeční choroba
nemoc jater
nemoc ledvin
zápal plic
pleurální výpotek
neuromuskulární onemocnění
velké vrozené anomálie
tracheoezofageální píštěl
cévní prstenec
bronchopulmonální dysplazie
faryngální anomálie
Arnold-Chiariho malformace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Diagnostický
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
výsledky testů funkce plic u kojenců Časové okno: Při přijetí ke studiu a o 6 měsíců později	Při přijetí ke studiu a o 6 měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Tennessee

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: James D Tutor, MD, Methodist/LeBonheur Healthcare/University of Tennessee College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality