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Uno studio pilota sulla funzione polmonare nei neonati disfagici

28 novembre 2011 aggiornato da: James D. Tutor, M.D., University of Tennessee

I neonati di età inferiore a 2 anni a cui sono stati recentemente diagnosticati problemi di deglutizione verranno sottoposti a test di funzionalità polmonare per cercare di rilevare la presenza di malattia polmonare cronica. Sei mesi dopo, dopo che i bambini avranno ricevuto una terapia adeguata per i loro problemi di deglutizione, verranno eseguiti nuovamente i test di funzionalità polmonare per vedere se vi è stato qualche cambiamento nella loro malattia polmonare cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia polmonare cronica

Intervento / Trattamento

Procedura: Test di funzionalità polmonare infantile

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati nello studio venticinque bambini di età compresa tra 1 mese e 24 mesi a cui è stata appena diagnosticata la disfagia tramite uno studio sull'alimentazione con bario modificato. I neonati saranno sedati con cloralio idrato e verranno misurate le funzioni polmonari (spirometria pre e post-broncodilatatore e volume polmonare) utilizzando il laboratorio polmonare infantile. Il trattamento per la disfagia/aspirazione cronica dei neonati sarà trattato come stabilito dai medici di base. Sei mesi dopo i neonati saranno nuovamente sedati e verranno misurate le funzioni polmonari. I risultati delle due serie di test saranno confrontati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38103
    - LeBonheur Children's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

neonati di età compresa tra 1 e 24 mesi a cui è stata recentemente diagnosticata la disfagia

Criteri di esclusione:

fibrosi cistica
apnee ostruttive del sonno
convulsioni
allergia o reazione avversa al cloralio idrato
cardiopatia
malattia del fegato
nefropatia
polmonite
versamento pleurico
malattia neuromuscolare
anomalie congenite maggiori
fistola tracheoesofagea
anello vascolare
displasia broncopolmonare
anomalie faringee
Malformazione di Arnold-Chiari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Diagnostico
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
risultati dei test di funzionalità polmonare infantile Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione allo studio e 6 mesi dopo	Al momento dell'ammissione allo studio e 6 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Tennessee

Investigatori

Investigatore principale: James D Tutor, MD, Methodist/LeBonheur Healthcare/University of Tennessee College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità