Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie funkcji płuc u niemowląt z dysfagią

28 listopada 2011 zaktualizowane przez: James D. Tutor, M.D., University of Tennessee
Niemowlęta w wieku poniżej 2 lat, u których niedawno zdiagnozowano problemy z połykaniem, zostaną poddane badaniom czynnościowym płuc w celu wykrycia obecności przewlekłej choroby płuc. Sześć miesięcy później, po otrzymaniu przez niemowlęta odpowiedniej terapii problemów z połykaniem, ponownie zostaną przeprowadzone badania czynności płuc, aby sprawdzić, czy nastąpiła jakakolwiek zmiana w ich przewlekłej chorobie płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych dwadzieścia pięć niemowląt w wieku od 1 miesiąca do 24 miesięcy, u których właśnie zdiagnozowano dysfagię w zmodyfikowanym badaniu karmienia barem. Niemowlęta zostaną uspokojone wodzianem chloralu i zostaną zmierzone czynności płuc (spirometria przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela oraz objętość płuc) w laboratorium pulmonologicznym dla niemowląt. Leczenie dysfagii/przewlekłej aspiracji u niemowląt będzie prowadzone zgodnie z ustaleniami lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej. Sześć miesięcy później niemowlęta ponownie otrzymają środki uspokajające i zostaną zmierzone funkcje płuc. Wyniki obu zestawów testów zostaną porównane statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38103
        • LeBonheur Children's Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niemowląt w wieku od 1 do 24 miesięcy, u których niedawno zdiagnozowano dysfagię

Kryteria wyłączenia:

  • mukowiscydoza
  • obturacyjny bezdech senny
  • drgawki
  • alergia lub reakcja niepożądana na wodzian chloralu
  • choroba serca
  • choroba wątroby
  • choroba nerek
  • zapalenie płuc
  • wysięk opłucnowy
  • choroba nerwowo-mięśniowa
  • poważne wady wrodzone
  • przetoka tchawiczo-przełykowa
  • pierścień naczyniowy
  • dysplazja oskrzelowo-płucna
  • anomalie gardła
  • Malformacja Arnolda-Chiariego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyniki badań czynności płuc niemowląt
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na studia i 6 miesięcy później
Przy przyjęciu na studia i 6 miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Tennessee

Śledczy

  • Główny śledczy: James D Tutor, MD, Methodist/LeBonheur Healthcare/University of Tennessee College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#8819

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj