嚥下障害のある乳児の肺機能に関するパイロット研究
2011年11月28日 更新者：James D. Tutor, M.D.、University of Tennessee
嚥下に問題があると新たに診断された 2 歳未満の乳児は、慢性肺疾患の存在を検出するために肺機能検査を受けます。
乳児が嚥下障害に対して適切な治療を受けた6か月後、慢性肺疾患に変化があったかどうかを確認するために再度肺機能検査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
修正バリウム摂取研究により嚥下障害と診断されたばかりの生後1か月から24か月の乳児25名がこの研究に参加する。
乳児は抱水クロラールで鎮静され、乳児肺検査室を使用して肺機能が測定されます（気管支拡張薬前後のスパイロメトリーと肺容積）。
乳児の嚥下障害/慢性誤嚥の治療は、かかりつけ医の判断に従って行われます。
6 か月後、乳児は再び鎮静され、肺機能が測定されます。
2 セットのテストの結果は統計的に比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- LeBonheur Children's Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 新たに嚥下障害と診断された生後1～24か月の乳児
除外基準:
- 嚢胞性線維症
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 発作
- 抱水クロラールに対するアレルギーまたは副作用
- 心臓病
- 肝疾患
- 腎臓病
- 肺炎
- 胸水
- 神経筋疾患
- 重大な先天異常
- 気管食道瘻
- 血管輪
- 気管支肺異形成
- 咽頭の異常
- アーノルド・キアリ奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乳児の肺機能検査結果
時間枠：入学時と6か月後
|
入学時と6か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：James D Tutor, MD、Methodist/LeBonheur Healthcare/University of Tennessee College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2011年6月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月27日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月28日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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