En pilotundersøgelse af lungefunktion hos dysfagiske spædbørn
28. november 2011 opdateret af: James D. Tutor, M.D., University of Tennessee
Spædbørn under 2 år, som for nylig er blevet diagnosticeret med problemer med at synke, vil få udført lungefunktionstests for at forsøge at påvise tilstedeværelsen af kronisk lungesygdom.
Seks måneder senere efter, at spædbørnene har modtaget passende behandling for deres synkeproblemer, vil der blive udført lungefunktionstests igen for at se, om der er sket ændringer i deres kroniske lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Femogtyve spædbørn mellem 1 måned og 24 måneder, som netop er blevet diagnosticeret med dysfagi via en modificeret bariumfodringsundersøgelse, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Spædbørnene vil blive bedøvet med chloralhydrat og få målt lungefunktioner (præ- og post-bronkodilatatorisk spirometri og lungevolumen) ved hjælp af spædbarnets lungelaboratorium.
Behandling af spædbørns dysfagi/kroniske aspiration vil blive behandlet som fastlagt af de primære læger.
Seks måneder senere vil spædbørnene igen blive bedøvet og få målt lungefunktioner.
Resultaterne af de to sæt test vil blive sammenlignet statistisk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38103
- LeBonheur Children's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spædbørn i alderen 1-24 måneder, som for nylig er blevet diagnosticeret med dysfagi
Ekskluderingskriterier:
- cystisk fibrose
- obstruktiv søvnapnø
- anfald
- allergi eller bivirkning over for chloralhydrat
- hjerte sygdom
- lever sygdom
- nyre sygdom
- lungebetændelse
- pleural effusion
- neuromuskulær sygdom
- store medfødte anomalier
- trakeøsofageal fistel
- vaskulær ring
- bronkopulmonal dysplasi
- pharyngeale anomalier
- Arnold-Chiari misdannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
resultater af spædbørns lungefunktionstest
Tidsramme: Ved optagelse på studiet og 6 måneder senere
|
Ved optagelse på studiet og 6 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James D Tutor, MD, Methodist/LeBonheur Healthcare/University of Tennessee College of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2009
Først opslået (Skøn)
28. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB#8819
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .