Un estudio piloto de la función pulmonar en bebés con disfagia
28 de noviembre de 2011 actualizado por: James D. Tutor, M.D., University of Tennessee
A los bebés menores de 2 años a los que se les haya diagnosticado recientemente problemas para tragar se les realizarán pruebas de función pulmonar para tratar de detectar la presencia de una enfermedad pulmonar crónica.
Seis meses después, después de que los bebés hayan recibido la terapia adecuada para sus problemas de deglución, se realizarán nuevamente pruebas de función pulmonar para ver si ha habido algún cambio en su enfermedad pulmonar crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinticinco bebés entre las edades de 1 mes y 24 meses que acaban de ser diagnosticados con disfagia a través de un estudio de alimentación con bario modificado serán reclutados para el estudio.
Los bebés serán sedados con hidrato de cloral y se les medirán las funciones pulmonares (espirometría previa y posterior al broncodilatador y volumen pulmonar) utilizando el laboratorio pulmonar infantil.
El tratamiento para la disfagia/aspiración crónica de los bebés se tratará según lo determinen los médicos de atención primaria.
Seis meses después, se sedará nuevamente a los bebés y se medirán sus funciones pulmonares.
Los resultados de los dos conjuntos de pruebas se compararán estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
- LeBonheur Children's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 2 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- bebés entre 1 y 24 meses de edad que han sido diagnosticados recientemente con disfagia
Criterio de exclusión:
- fibrosis quística
- Apnea obstructiva del sueño
- convulsiones
- alergia o reacción adversa al hidrato de cloral
- cardiopatía
- enfermedad del higado
- nefropatía
- neumonía
- Derrame pleural
- enfermedad neuromuscular
- anomalías congénitas importantes
- fístula traqueoesofágica
- anillo vascular
- displasia broncopulmonar
- anomalías faríngeas
- Malformación de Arnold-Chiari
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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resultados de la prueba de función pulmonar infantil
Periodo de tiempo: Al ingreso a los estudios y 6 meses después
|
Al ingreso a los estudios y 6 meses después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James D Tutor, MD, Methodist/LeBonheur Healthcare/University of Tennessee College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#8819
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