Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořčíková výživa a spánkové chování u starších dospělých

6. března 2015 aktualizováno: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Nespavost není přirozenou součástí stárnutí, ale je vyšší u starších dospělých kvůli řadě faktorů běžných v pozdějším věku. Jedním z těchto faktorů může být nedostatek hořčíku. Tato studie se bude zabývat tím, zda suplementace hořčíkem zlepší spánek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nespavost postihuje přibližně jednu třetinu starších Američanů. Více než polovina všech lidí ve věku 65 let a starších má problémy se spánkem. Prevalence nespavosti a dalších poruch spánku není přirozenou součástí stárnutí, ale je vysoká u starších dospělých kvůli řadě faktorů běžných v pozdním věku. Jedním z těchto faktorů může být nedostatek hořčíku. Existuje úzká souvislost mezi architekturou spánku, zejména spánkem s pomalými vlnami, a aktivitou v systému glutamátergní a gama-aminomáselné kyseliny (GABA). Protože je hořčík přirozeným antagonistou N-methyl-D-aspartátu (NMDA) a agonistou GABA, hraje hořčík zřejmě klíčovou roli v regulaci spánku. Takovou roli podporují suplementace, korelace a studie na zvířatech, které ukazují, že příjem nebo stav hořčíku ovlivňuje organizaci spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít stížnosti na spánek
  • Skóre vyšší než 5 na Pittsburgh Global Sleep Quality Index

Kritéria vyloučení:

  • užívání léků ovlivňujících spánek
  • užívání 100 miligramů nebo více hořčíku
  • index tělesné hmotnosti 40 nebo vyšší
  • abnormální stavy dýchání

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Doplněk stravy: Cukrová pilulka
Suplementace cukrovou pilulkou po dobu 9 týdnů
Aktivní komparátor: hořčík
300 miligramů hořčíku denně
Doplněk stravy: hořčík
300 miligramů denně po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální index pittsburghské kvality spánku
Časové okno: 9 týdnů
Zlepšení Pittsburghského globálního indexu kvality spánku (PGQI). Index je založen na skóre 0 až 21, čím nižší je skóre na indexu, tím lépe subjekt vnímá svůj spánek.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Forrest H Nielsen, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GFHNRC014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit