Magnesio Nutrición y Comportamiento del Sueño en Adultos Mayores
6 de marzo de 2015 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
El insomnio no es una parte natural del envejecimiento, pero es mayor en los adultos mayores debido a una variedad de factores comunes en la vejez.
Uno de estos factores puede ser un estado deficiente de magnesio.
Este estudio analizará si la suplementación con magnesio mejorará o no el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El insomnio afecta aproximadamente a un tercio de los estadounidenses mayores.
Más de la mitad de todas las personas mayores de 65 años experimentan problemas para dormir.
La prevalencia del insomnio y otros trastornos del sueño no es una parte natural del envejecimiento, pero es alta en los adultos mayores debido a una variedad de factores comunes en la vejez.
Uno de esos factores puede ser un estado deficiente de magnesio.
Existe una estrecha asociación entre la arquitectura del sueño, especialmente el sueño de ondas lentas, y la actividad en el sistema del ácido glutamatérgico y gamma-aminobutírico (GABA).
Debido a que el magnesio es un antagonista natural de N-metil-D-aspartato (NMDA) y un agonista de GABA, aparentemente el magnesio juega un papel clave en la regulación del sueño.
Tal papel está respaldado por estudios de suplementación, correlación y animales que muestran que la ingesta o el estado del magnesio afecta la organización del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener quejas de sueño
- Puntuación superior a 5 en el Índice Global de Calidad del Sueño de Pittsburgh
Criterio de exclusión:
- tomar medicamentos que afectan el sueño
- tomar 100 miligramos o más de magnesio
- índice de masa corporal de 40 o más
- condiciones anormales de respiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Pastilla de azucar
Píldora de azúcar
|
Suplemento de pastillas de azúcar durante 9 semanas.
|
|
Comparador activo: magnesio
300 miligramos de magnesio al día
|
300 miligramos diarios durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice global de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Mejora en el Índice Global de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PGQI).
El índice se basa en una puntuación de 0 a 21, cuanto menor sea la puntuación en el índice, mejor percibe el sujeto su sueño.
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Forrest H Nielsen, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Foley DJ, Monjan AA, Brown SL, Simonsick EM, Wallace RB, Blazer DG. Sleep complaints among elderly persons: an epidemiologic study of three communities. Sleep. 1995 Jul;18(6):425-32. doi: 10.1093/sleep/18.6.425.
- Hunt CD, Johnson LK. Magnesium requirements: new estimations for men and women by cross-sectional statistical analyses of metabolic magnesium balance data. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):843-52. doi: 10.1093/ajcn/84.4.843.
- Ford ES, Mokdad AH. Dietary magnesium intake in a national sample of US adults. J Nutr. 2003 Sep;133(9):2879-82. doi: 10.1093/jn/133.9.2879.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GFHNRC014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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