- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00833092
Magnesiumernährung und Schlafverhalten bei älteren Erwachsenen
6. März 2015 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Schlaflosigkeit ist kein natürlicher Teil des Alterns, tritt aber bei älteren Erwachsenen aufgrund einer Reihe von Faktoren, die im späteren Leben häufig auftreten, häufiger auf.
Einer dieser Faktoren kann ein Mangel an Magnesium sein.
In dieser Studie wird untersucht, ob eine Magnesiumergänzung den Schlaf verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaflosigkeit betrifft etwa ein Drittel der älteren Amerikaner.
Mehr als die Hälfte aller Menschen ab 65 Jahren leiden unter Schlafproblemen.
Die Prävalenz von Schlaflosigkeit und anderen Schlafstörungen ist kein natürlicher Teil des Alterns, ist jedoch bei älteren Erwachsenen aufgrund einer Vielzahl von Faktoren, die im späteren Leben häufig auftreten, hoch.
Einer dieser Faktoren kann ein Magnesiummangel sein.
Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen der Schlafarchitektur, insbesondere dem Slow-Wave-Schlaf, und der Aktivität im glutamatergen und Gamma-Aminobuttersäure-System (GABA).
Da Magnesium ein natürlicher N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Antagonist und GABA-Agonist ist, spielt Magnesium offenbar eine Schlüsselrolle bei der Regulierung des Schlafes.
Diese Rolle wird durch Nahrungsergänzung, Korrelation und Tierstudien gestützt, die zeigen, dass die Magnesiumaufnahme oder der Magnesiumstatus die Schlaforganisation beeinflusst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
111
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlafbeschwerden haben
- Erzielen Sie im Pittsburgh Global Sleep Quality Index einen Wert von mehr als 5
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinträchtigen
- Einnahme von 100 Milligramm oder mehr Magnesium
- Body-Mass-Index von 40 oder höher
- abnormale Atembedingungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Zuckerpille
|
Zuckertabletten-Ergänzung für 9 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: Magnesium
300 Milligramm Magnesium täglich
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300 Milligramm täglich für 8 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Globaler Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 9 Wochen
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Verbesserung des Pittsburgh Global Sleep Quality Index (PGQI).
Der Index basiert auf einer Punktzahl von 0 bis 21. Je niedriger die Punktzahl auf dem Index, desto besser nimmt die Person ihren Schlaf wahr.
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Forrest H Nielsen, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Foley DJ, Monjan AA, Brown SL, Simonsick EM, Wallace RB, Blazer DG. Sleep complaints among elderly persons: an epidemiologic study of three communities. Sleep. 1995 Jul;18(6):425-32. doi: 10.1093/sleep/18.6.425.
- Hunt CD, Johnson LK. Magnesium requirements: new estimations for men and women by cross-sectional statistical analyses of metabolic magnesium balance data. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):843-52. doi: 10.1093/ajcn/84.4.843.
- Ford ES, Mokdad AH. Dietary magnesium intake in a national sample of US adults. J Nutr. 2003 Sep;133(9):2879-82. doi: 10.1093/jn/133.9.2879.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC014
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