- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00833092
Nutrizione del magnesio e comportamento del sonno negli anziani
6 marzo 2015 aggiornato da: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
L'insonnia non è una parte naturale dell'invecchiamento, ma è più elevata negli anziani a causa di una varietà di fattori comuni in età avanzata.
Uno di questi fattori può essere uno stato carente di magnesio.
Questo studio esaminerà se l'integrazione di magnesio migliorerà o meno il sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insonnia colpisce circa un terzo degli americani più anziani.
Più della metà delle persone di età pari o superiore a 65 anni ha problemi di sonno.
La prevalenza dell'insonnia e di altri disturbi del sonno non è una parte naturale dell'invecchiamento, ma è elevata negli anziani a causa di una varietà di fattori comuni nella tarda età.
Uno di questi fattori potrebbe essere uno stato carente di magnesio.
Esiste una stretta associazione tra l'architettura del sonno, in particolare il sonno a onde lente, e l'attività del sistema glutammatergico e dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA).
Poiché il magnesio è un antagonista naturale dell'N-metil-D-aspartato (NMDA) e un agonista del GABA, sembra che il magnesio svolga un ruolo chiave nella regolazione del sonno.
Tale ruolo è supportato da integrazione, correlazione e studi sugli animali che dimostrano che l'assunzione o lo stato di magnesio influisce sull'organizzazione del sonno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere problemi di sonno
- Punteggio superiore a 5 su Pittsburgh Global Sleep Quality Index
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci che influenzano il sonno
- prendendo 100 milligrammi o più di magnesio
- indice di massa corporea di 40 o superiore
- condizioni respiratorie anomale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
|
Supplemento di pillole di zucchero per 9 settimane
|
Comparatore attivo: magnesio
300 milligrammi di magnesio al giorno
|
300 milligrammi al giorno per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice globale della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Miglioramento del Pittsburgh Global Sleep Quality Index (PGQI).
L'indice si basa su un punteggio da 0 a 21, più basso è il punteggio sull'indice e meglio il soggetto percepisce il proprio sonno.
|
9 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Forrest H Nielsen, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Foley DJ, Monjan AA, Brown SL, Simonsick EM, Wallace RB, Blazer DG. Sleep complaints among elderly persons: an epidemiologic study of three communities. Sleep. 1995 Jul;18(6):425-32. doi: 10.1093/sleep/18.6.425.
- Hunt CD, Johnson LK. Magnesium requirements: new estimations for men and women by cross-sectional statistical analyses of metabolic magnesium balance data. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):843-52. doi: 10.1093/ajcn/84.4.843.
- Ford ES, Mokdad AH. Dietary magnesium intake in a national sample of US adults. J Nutr. 2003 Sep;133(9):2879-82. doi: 10.1093/jn/133.9.2879.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2009
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GFHNRC014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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