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Nutrizione del magnesio e comportamento del sonno negli anziani

L'insonnia non è una parte naturale dell'invecchiamento, ma è più elevata negli anziani a causa di una varietà di fattori comuni in età avanzata. Uno di questi fattori può essere uno stato carente di magnesio. Questo studio esaminerà se l'integrazione di magnesio migliorerà o meno il sonno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insonnia colpisce circa un terzo degli americani più anziani. Più della metà delle persone di età pari o superiore a 65 anni ha problemi di sonno. La prevalenza dell'insonnia e di altri disturbi del sonno non è una parte naturale dell'invecchiamento, ma è elevata negli anziani a causa di una varietà di fattori comuni nella tarda età. Uno di questi fattori potrebbe essere uno stato carente di magnesio. Esiste una stretta associazione tra l'architettura del sonno, in particolare il sonno a onde lente, e l'attività del sistema glutammatergico e dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA). Poiché il magnesio è un antagonista naturale dell'N-metil-D-aspartato (NMDA) e un agonista del GABA, sembra che il magnesio svolga un ruolo chiave nella regolazione del sonno. Tale ruolo è supportato da integrazione, correlazione e studi sugli animali che dimostrano che l'assunzione o lo stato di magnesio influisce sull'organizzazione del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58202
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

51 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere problemi di sonno
  • Punteggio superiore a 5 su Pittsburgh Global Sleep Quality Index

Criteri di esclusione:

  • assunzione di farmaci che influenzano il sonno
  • prendendo 100 milligrammi o più di magnesio
  • indice di massa corporea di 40 o superiore
  • condizioni respiratorie anomale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Supplemento di pillole di zucchero per 9 settimane
Comparatore attivo: magnesio
300 milligrammi di magnesio al giorno
300 milligrammi al giorno per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice globale della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 9 settimane
Miglioramento del Pittsburgh Global Sleep Quality Index (PGQI). L'indice si basa su un punteggio da 0 a 21, più basso è il punteggio sull'indice e meglio il soggetto percepisce il proprio sonno.
9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Forrest H Nielsen, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GFHNRC014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pillola di zucchero

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