- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00833092
Magnesium näring och sömnbeteende hos äldre vuxna
6 mars 2015 uppdaterad av: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Sömnlöshet är inte en naturlig del av åldrandet men är högre hos äldre vuxna på grund av en mängd olika faktorer som är vanliga senare i livet.
En av dessa faktorer kan vara bristande magnesiumstatus.
Denna studie kommer att titta på om magnesiumtillskott kommer att förbättra sömnen eller inte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sömnlöshet drabbar ungefär en tredjedel av äldre amerikaner.
Mer än hälften av alla som är 65 år och äldre upplever sömnproblem.
Förekomsten av sömnlöshet och andra sömnstörningar är inte en naturlig del av åldrandet men är hög hos äldre vuxna på grund av en mängd olika faktorer som är vanliga sent i livet.
En av dessa faktorer kan vara bristande magnesiumstatus.
Det finns ett nära samband mellan sömnarkitektur, särskilt långsam sömn, och aktivitet i glutamaterga- och gamma-aminosmörsyra (GABA)-systemet.
Eftersom magnesium är en naturlig N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonist och GABA-agonist, spelar magnesium tydligen en nyckelroll i regleringen av sömn.
En sådan roll stöds av tillskott, korrelation och djurstudier som visar att magnesiumintag eller status påverkar sömnorganisationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
111
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har sömnbesvär
- Poäng högre än 5 på Pittsburgh Global Sleep Quality Index
Exklusions kriterier:
- ta mediciner som påverkar sömnen
- tar 100 milligram eller mer magnesium
- body mass index på 40 eller högre
- onormala andningsförhållanden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Sockerpiller
|
Sockerpillertillskott i 9 veckor
|
Aktiv komparator: magnesium
300 milligram magnesium dagligen
|
300 milligram dagligen i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 9 veckor
|
Förbättring av Pittsburgh Global Sleep Quality Index (PGQI).
Indexet baseras på en poäng på 0 till 21, ju lägre poäng på indexet desto bättre uppfattar försökspersonen sin sömn.
|
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Forrest H Nielsen, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Foley DJ, Monjan AA, Brown SL, Simonsick EM, Wallace RB, Blazer DG. Sleep complaints among elderly persons: an epidemiologic study of three communities. Sleep. 1995 Jul;18(6):425-32. doi: 10.1093/sleep/18.6.425.
- Hunt CD, Johnson LK. Magnesium requirements: new estimations for men and women by cross-sectional statistical analyses of metabolic magnesium balance data. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):843-52. doi: 10.1093/ajcn/84.4.843.
- Ford ES, Mokdad AH. Dietary magnesium intake in a national sample of US adults. J Nutr. 2003 Sep;133(9):2879-82. doi: 10.1093/jn/133.9.2879.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
30 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GFHNRC014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sockerpiller
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
Odense University HospitalAvslutad
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Har inte rekryterat ännuFasta bukspottkörtelskador | EUS-FNB
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomKina
-
University of RegensburgAvslutad
-
University of TennesseeOkändAxelvärkFörenta staterna
-
VA Boston Healthcare SystemMassachusetts Institute of TechnologyRekryteringObstruktiv sömnapné hos vuxnaFörenta staterna
-
Celero Systems, Inc.Rekrytering
-
China Academy of Chinese Medical SciencesBeijing University of Chinese Medicine; Ministry of Science and Technology...Rekrytering
-
Yale UniversityMedela AGAvslutad