- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00833092
Odżywianie magnezu i zachowanie podczas snu u osób starszych
6 marca 2015 zaktualizowane przez: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Bezsenność nie jest naturalną częścią starzenia się, ale częściej występuje u osób starszych z powodu różnych czynników powszechnych w późniejszym życiu.
Jednym z tych czynników może być niedobór magnezu.
W tym badaniu przyjrzymy się, czy suplementacja magnezem poprawi sen.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezsenność dotyka około jednej trzeciej starszych Amerykanów.
Ponad połowa wszystkich osób w wieku 65 lat i starszych ma problemy ze snem.
Częstość występowania bezsenności i innych zaburzeń snu nie jest naturalną częścią starzenia się, ale jest wysoka u osób starszych z powodu różnych czynników powszechnych w późnym okresie życia.
Jednym z tych czynników może być niedobór magnezu.
Istnieje ścisły związek między architekturą snu, zwłaszcza snem wolnofalowym, a aktywnością układu glutaminergicznego i kwasu gamma-aminomasłowego (GABA).
Ponieważ magnez jest naturalnym antagonistą N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) i agonistą GABA, magnez najwyraźniej odgrywa kluczową rolę w regulacji snu.
Taka rola jest poparta suplementacją, korelacją i badaniami na zwierzętach pokazującymi, że spożycie lub status magnezu wpływa na organizację snu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć problemy ze snem
- Uzyskaj wynik wyższy niż 5 w Pittsburgh Global Sleep Quality Index
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków wpływających na sen
- przyjmowanie 100 miligramów lub więcej magnezu
- wskaźnik masy ciała 40 lub wyższy
- nieprawidłowe warunki oddychania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
|
Suplementacja pigułkami cukrowymi przez 9 tygodni
|
Aktywny komparator: magnez
300 miligramów magnezu dziennie
|
300 miligramów dziennie przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Globalny wskaźnik jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Poprawa globalnego indeksu jakości snu Pittsburgha (PGQI).
Indeks opiera się na punktacji od 0 do 21, im niższy wynik na indeksie, tym lepiej osoba badana postrzega swój sen.
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Forrest H Nielsen, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Foley DJ, Monjan AA, Brown SL, Simonsick EM, Wallace RB, Blazer DG. Sleep complaints among elderly persons: an epidemiologic study of three communities. Sleep. 1995 Jul;18(6):425-32. doi: 10.1093/sleep/18.6.425.
- Hunt CD, Johnson LK. Magnesium requirements: new estimations for men and women by cross-sectional statistical analyses of metabolic magnesium balance data. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):843-52. doi: 10.1093/ajcn/84.4.843.
- Ford ES, Mokdad AH. Dietary magnesium intake in a national sample of US adults. J Nutr. 2003 Sep;133(9):2879-82. doi: 10.1093/jn/133.9.2879.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pigułka cukrowa
-
NYU Langone HealthZakończony
-
January, Inc.NieznanyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Jan Kochanowski UniversityRekrutacyjny
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineRekrutacyjnyPresbycusis | Ubytek słuchu związany z wiekiem | Zaburzenia słuchu i głuchotaChiny
-
Chung Shan Medical UniversityZakończonyZapalenie kości i stawówTajwan
-
Intec Pharma Ltd.NieznanyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Izrael, Włochy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Niemcy, Polska, Słowacja, Ukraina
-
Intec Pharma Ltd.NieznanyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone, Hiszpania, Włochy, Izrael, Polska, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Niemcy, Słowacja, Ukraina
-
Fasa University of Medical SciencesNieznanyCOVID-19Iran (Islamska Republika