- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00833092
Magnesium ernæring og søvnadfærd hos ældre voksne
6. marts 2015 opdateret af: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Søvnløshed er ikke en naturlig del af aldring, men er højere hos ældre voksne på grund af en række faktorer, der er almindelige senere i livet.
En af disse faktorer kan være en mangelfuld magnesiumstatus.
Denne undersøgelse vil se på, om magnesiumtilskud vil forbedre søvnen eller ej.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Søvnløshed rammer cirka en tredjedel af ældre amerikanere.
Mere end halvdelen af alle mennesker på 65 år og ældre oplever søvnproblemer.
Forekomsten af søvnløshed og andre søvnforstyrrelser er ikke en naturlig del af aldring, men er høj hos ældre voksne på grund af en række faktorer, der er almindelige i det sene liv.
En af disse faktorer kan være en mangelfuld magnesiumstatus.
Der er en tæt sammenhæng mellem søvnarkitektur, især langsom bølgesøvn, og aktivitet i det glutamaterge og gamma-aminosmørsyre (GABA) system.
Fordi magnesium er en naturlig N-methyl-D-aspartat (NMDA)-antagonist og GABA-agonist, spiller magnesium tilsyneladende en nøglerolle i reguleringen af søvn.
En sådan rolle understøttes af tilskud, korrelation og dyreforsøg, der viser, at magnesiumindtag eller -status påvirker søvnorganiseringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
111
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58202
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har søvnproblemer
- Score højere end 5 på Pittsburgh Global Sleep Quality Index
Ekskluderingskriterier:
- tager medicin, der påvirker søvnen
- tager 100 milligram eller mere magnesium
- body mass index på 40 eller højere
- unormale vejrtrækningsforhold
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Sukker pille
|
Sukkerpilletilskud i 9 uger
|
|
Aktiv komparator: magnesium
300 milligram magnesium dagligt
|
300 milligram dagligt i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 9 uger
|
Forbedring af Pittsburgh Global Sleep Quality Index (PGQI).
Indekset er baseret på en score på 0 til 21, jo lavere score på indekset, jo bedre opfatter forsøgspersonen deres søvn.
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Forrest H Nielsen, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Foley DJ, Monjan AA, Brown SL, Simonsick EM, Wallace RB, Blazer DG. Sleep complaints among elderly persons: an epidemiologic study of three communities. Sleep. 1995 Jul;18(6):425-32. doi: 10.1093/sleep/18.6.425.
- Hunt CD, Johnson LK. Magnesium requirements: new estimations for men and women by cross-sectional statistical analyses of metabolic magnesium balance data. Am J Clin Nutr. 2006 Oct;84(4):843-52. doi: 10.1093/ajcn/84.4.843.
- Ford ES, Mokdad AH. Dietary magnesium intake in a national sample of US adults. J Nutr. 2003 Sep;133(9):2879-82. doi: 10.1093/jn/133.9.2879.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2009
Først opslået (Skøn)
30. januar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .