Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozková mikrodialýza u pacientů s fulminantním jaterním selháním

26. října 2015 aktualizováno: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
U pacientů s fulminantním jaterním selháním (FHF) se často rozvine mozkový edém, vysoký intrakraniální tlak (ICP), který může mít za následek smrtelné poškození mozku. Cílem tohoto protokolu je zjistit, zda se zvýšení koncentrace glutamátu, laktátu a pyruvátu v mozku podílí na rozvoji nárůstu vysokého ICP u pacientů s FHF. Studie má observační charakter a zaznamenává také vliv jakékoli intervence, která může být zahájena v průběhu kritického onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fulminantní jaterní selhání (FHF) je často komplikováno mozkovým edémem, vysokým intrakraniálním tlakem (ICP) a mozkovou smrtí. V souladu s tím je u takových pacientů často monitorován intrakraniální tlak, aby bylo možné zahájit léčbu dříve, než dojde k rozvoji vysokého ICP. Stejně jako u pacientů s těžkým poraněním hlavy je pod tento postup také umístěn mikrodialyzační monitorovací katétr k měření metabolických změn, které jsou zodpovědné za nárůsty vysokého ICP. Cílem tohoto popisného protokolu je zjistit, zda se zvýšení koncentrace glutamátu, laktátu a pyruvátu v mozkové kůře podílí na rozvoji nárůstu vysokého ICP u pacientů s FHF. Studie má observační charakter a zaznamenává i vliv jakékoli intervence v průběhu kritického onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet Dept Hepatology A-2121

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

po sobě jdoucích pacientů s fulminantním jaterním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s fulminantním jaterním selháním

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • Těhotenství
  • Nebyl získán informovaný souhlas
  • Podezření na rakovinné onemocnění
  • Žádná reakce zornice na světlo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
játra
pacientů s akutním jaterním selháním
Postup: žádný zásah
hodnotu klinického využití mikrodialýzního monitorování mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace laktátu v mozku a intrakraniální hypertenze
Časové okno: 2013
zjistit, zda oxidativní metabolismus mozku koreluje s edémem mozku a vysokým intrakraniálním tlakem
2013

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KF 00/002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit