Microdialyse cérébrale chez les patients atteints d'insuffisance hépatique fulminante
26 octobre 2015 mis à jour par: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Les patients atteints d'insuffisance hépatique fulminante (FHF) développent souvent un œdème cérébral, une pression intracrânienne élevée (PIC) pouvant entraîner des lésions cérébrales mortelles.
L'objectif de ce protocole est de déterminer si une augmentation de la concentration cérébrale de glutamate, de lactate et de pyruvate est impliquée dans le développement de poussées d'ICP élevé chez les patients atteints de FHF.
L'étude est de nature observatoire et enregistre également l'influence de toute intervention qui peut être instituée au cours de la maladie grave.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance hépatique fulminante (FHF) se complique souvent d'œdème cérébral, d'hypertension intracrânienne (PIC) et de mort cérébrale.
En conséquence, la pression intracrânienne est souvent surveillée chez ces patients afin de pouvoir instituer un traitement avant que la PIC élevée n'évolue.
Comme cela se fait couramment chez les patients présentant un traumatisme crânien grave, un cathéter de surveillance de microdialyse est également placé sous cette procédure pour mesurer les changements métaboliques responsables des poussées d'ICP élevé.
L'objectif de ce protocole descriptif est de déterminer si une augmentation de la concentration de glutamate, de lactate et de pyruvate dans le cortex cérébral est impliquée dans le développement de poussées d'ICP élevé chez les patients atteints de FHF.
L'étude est de nature observatoire et enregistre également l'influence de toute intervention au cours de la maladie grave.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet Dept Hepatology A-2121
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients consécutifs atteints d'insuffisance hépatique fulminante
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant une insuffisance hépatique fulminante
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans
- Grossesse
- Consentement éclairé non obtenu
- Suspicion d'une maladie cancéreuse
- Pas de réaction pupillaire à la lumière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
foie
patients souffrant d'insuffisance hépatique aiguë
|
l'intérêt de l'utilisation clinique de la surveillance du cerveau par microdialyse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Concentration cérébrale en lactate et hypertension intracrânienne
Délai: 2013
|
pour déterminer si le métabolisme oxydatif cérébral est en corrélation avec l'œdème cérébral et l'hypertension intracrânienne
|
2013
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tofteng F, Jorgensen L, Hansen BA, Ott P, Kondrup J, Larsen FS. Cerebral microdialysis in patients with fulminant hepatic failure. Hepatology. 2002 Dec;36(6):1333-40. doi: 10.1053/jhep.2002.36944.
- Bjerring PN, Hauerberg J, Jorgensen L, Frederiksen HJ, Tofteng F, Hansen BA, Larsen FS. Brain hypoxanthine concentration correlates to lactate/pyruvate ratio but not intracranial pressure in patients with acute liver failure. J Hepatol. 2010 Dec;53(6):1054-8. doi: 10.1016/j.jhep.2010.05.032. Epub 2010 Aug 3.
- Bjerring PN, Hauerberg J, Frederiksen HJ, Jorgensen L, Hansen BA, Tofteng F, Larsen FS. Cerebral glutamine concentration and lactate-pyruvate ratio in patients with acute liver failure. Neurocrit Care. 2008;9(1):3-7. doi: 10.1007/s12028-008-9060-4.
- Tofteng F, Hauerberg J, Hansen BA, Pedersen CB, Jorgensen L, Larsen FS. Persistent arterial hyperammonemia increases the concentration of glutamine and alanine in the brain and correlates with intracranial pressure in patients with fulminant hepatic failure. J Cereb Blood Flow Metab. 2006 Jan;26(1):21-7. doi: 10.1038/sj.jcbfm.9600168.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2009
Première publication (Estimation)
4 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KF 00/002
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