Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrodializa mózgowa u pacjentów z piorunującą niewydolnością wątroby

26 października 2015 zaktualizowane przez: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
U pacjentów z piorunującą niewydolnością wątroby (FHF) często rozwija się obrzęk mózgu, wysokie ciśnienie śródczaszkowe (ICP), które może prowadzić do śmiertelnego uszkodzenia mózgu. Celem tego protokołu jest ustalenie, czy wzrost stężenia w mózgu glutaminianu, mleczanu i pirogronianu jest zaangażowany w rozwój wysokich ICP u pacjentów z FHF. Badanie ma charakter obserwacyjny i rejestruje również wpływ wszelkich interwencji, które mogą być wprowadzone w trakcie choroby krytycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Piorunująca niewydolność wątroby (FHF) jest często powikłana obrzękiem mózgu, wysokim ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (ICP) i śmiercią mózgu. W związku z tym ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest często monitorowane u takich pacjentów, aby móc rozpocząć leczenie, zanim rozwinie się wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe. Jak rutynowo robi się to u pacjentów z ciężkim urazem głowy, w ramach tej procedury umieszcza się również cewnik monitorujący do mikrodializy w celu pomiaru zmian metabolicznych, które są odpowiedzialne za skoki wysokiego ICP. Celem tego protokołu opisowego jest określenie, czy wzrost stężenia glutaminianu, mleczanu i pirogronianu w korze mózgowej jest zaangażowany w rozwój skoków wysokiego ICP u pacjentów z FHF. Badanie ma charakter obserwacyjny i rejestruje również wpływ wszelkich interwencji podczas przebiegu choroby krytycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet Dept Hepatology A-2121

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kolejnych pacjentów z piorunującą niewydolnością wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z piorunującą niewydolnością wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża
  • Nie uzyskano świadomej zgody
  • Podejrzenie choroby nowotworowej
  • Brak reakcji źrenicy na światło

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wątroba
pacjentów z ostrą niewydolnością wątroby
Procedura: bez interwencji
wartość klinicznego zastosowania monitorowania mikrodializy mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie mleczanu w mózgu i nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
Ramy czasowe: 2013
w celu ustalenia, czy metabolizm oksydacyjny mózgu koreluje z obrzękiem mózgu i wysokim ciśnieniem wewnątrzczaszkowym
2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF 00/002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj