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Microdiálise Cerebral em Pacientes com Insuficiência Hepática Fulminante

26 de outubro de 2015 atualizado por: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Pacientes com insuficiência hepática fulminante (FHF) freqüentemente desenvolvem edema cerebral, alta pressão intracraniana (PIC) que pode resultar em dano cerebral fatal. O objetivo deste protocolo é determinar se um aumento na concentração cerebral de glutamato, lactato e piruvato está envolvido no desenvolvimento de surtos de alta PIC em pacientes com FHF. O estudo é observatório por natureza e também registra a influência de qualquer intervenção que possa ser instituída durante o curso da doença crítica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A insuficiência hepática fulminante (FHF) é frequentemente complicada por edema cerebral, alta pressão intracraniana (PIC) e morte cerebral. Consequentemente, a pressão intracraniana é frequentemente monitorada nesses pacientes, a fim de poder instituir o tratamento antes que a PIC alta evolua. Como é feito rotineiramente em pacientes com traumatismo craniano grave, um cateter de monitoramento de microdiálise também é colocado sob esse procedimento para medir as alterações metabólicas responsáveis ​​por surtos de alta PIC. O objetivo deste protocolo descritivo é determinar se um aumento na concentração de glutamato, lactato e piruvato no córtex cerebral está envolvido no desenvolvimento de picos de PIC elevada em pacientes com FHF. O estudo é observatório por natureza e também registra a influência de qualquer intervenção durante o curso da doença crítica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet Dept Hepatology A-2121

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes consecutivos com insuficiência hepática fulminante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com insuficiência hepática fulminante

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 anos
  • Gravidez
  • Não obteve consentimento informado
  • Suspeita de doença cancerígena
  • Nenhuma reação da pupila à luz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
fígado
pacientes com insuficiência hepática aguda
Procedimento: nenhuma intervenção
o valor do uso clínico do monitoramento cerebral por microdiálise

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de lactato cerebral e hipertensão intracraniana
Prazo: 2013
determinar se o metabolismo oxidativo cerebral se correlaciona com edema cerebral e alta pressão intracraniana
2013

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KF 00/002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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