Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral mikrodialyse hos patienter med fulminant leversvigt

26. oktober 2015 opdateret af: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Patienter med fulminant leversvigt (FHF) udvikler ofte cerebralt ødem, højt intrakranielt tryk (ICP), der kan resultere i dødelig hjerneskade. Formålet med denne protokol er at bestemme, om en stigning i hjernekoncentrationen af ​​glutamat, laktat og pyruvat er involveret i udviklingen af ​​høje ICP hos patienter med FHF. Undersøgelsen er observatorisk i naturen og registrerer også indflydelsen af ​​enhver intervention, der kan iværksættes i løbet af den kritiske sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fulminant leversvigt (FHF) kompliceres ofte af cerebralt ødem, højt intrakranielt tryk (ICP) og hjernedød. Derfor overvåges det intrakranielle tryk ofte hos sådanne patienter for at kunne påbegynde behandling, før høj ICP udvikler sig. Som det rutinemæssigt gøres hos patienter med alvorlig hovedskade, placeres et mikrodialyseovervågningskateter også under denne procedure for at måle metaboliske ændringer, der er ansvarlige for stigninger i høj ICP. Formålet med denne beskrivende protokol er at bestemme, om en stigning i glutamat-, laktat- og pyruvatkoncentrationen i hjernebarken er involveret i udviklingen af ​​høje ICP hos patienter med FHF. Undersøgelsen er observatorisk af natur og registrerer også indflydelsen af ​​enhver intervention i løbet af den kritiske sygdom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet Dept Hepatology A-2121

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter med fulminant leversvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med fulminant leversvigt

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Ikke opnået informeret samtykke
  • Mistanke om kræftsygdom
  • Ingen pupilreaktion på lys

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
lever
patienter med akut leversvigt
Procedure: intet indgreb
værdien af ​​den kliniske brug af mikrodialysemonitorering af hjernen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernelaktatkoncentration og intrakraniel hypertension
Tidsramme: 2013
at bestemme, om hjernens oxidative metabolisme korrelerer med hjerneødem og højt intrakranielt tryk
2013

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Studiestol: Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2009

Først opslået (Skøn)

4. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF 00/002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fulminant leversvigt

Kliniske forsøg med intet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner