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Zerebrale Mikrodialyse bei Patienten mit fulminantem Leberversagen

26. Oktober 2015 aktualisiert von: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
Patienten mit fulminantem Leberversagen (FHF) entwickeln oft ein Hirnödem, einen hohen intrakraniellen Druck (ICP), der zu tödlichen Hirnschäden führen kann. Das Ziel dieses Protokolls ist es, festzustellen, ob ein Anstieg der Gehirnkonzentration von Glutamat, Laktat und Pyruvat an der Entwicklung von Schüben mit hohem ICP bei Patienten mit FHF beteiligt ist. Die Studie hat beobachtenden Charakter und zeichnet auch den Einfluss von Interventionen auf, die im Verlauf der kritischen Krankheit eingeleitet werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fulminantes Leberversagen (FHF) wird oft durch Hirnödeme, hohen intrakraniellen Druck (ICP) und Hirntod kompliziert. Dementsprechend wird der Hirndruck bei solchen Patienten häufig überwacht, um eine Behandlung einleiten zu können, bevor sich ein hoher ICP entwickelt. Wie routinemäßig bei Patienten mit schweren Kopfverletzungen durchgeführt, wird bei diesem Verfahren auch ein Mikrodialyse-Überwachungskatheter platziert, um metabolische Veränderungen zu messen, die für hohe ICP-Schübe verantwortlich sind. Das Ziel dieses beschreibenden Protokolls ist es, festzustellen, ob ein Anstieg der Glutamat-, Laktat- und Pyruvatkonzentration in der Hirnrinde an der Entwicklung hoher ICP-Schübe bei Patienten mit FHF beteiligt ist. Die Studie hat beobachtenden Charakter und zeichnet auch den Einfluss jeglicher Intervention im Verlauf der kritischen Erkrankung auf.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet Dept Hepatology A-2121

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

konsekutive Patienten mit fulminantem Leberversagen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit fulminantem Leberversagen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Keine Einverständniserklärung erhalten
  • Verdacht auf Krebserkrankung
  • Keine Pupillenreaktion auf Licht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leber
Patienten mit akutem Leberversagen
Verfahren: kein Eingriff
der Wert der klinischen Anwendung der Mikrodialyse zur Überwachung des Gehirns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Laktatkonzentration im Gehirn und intrakranielle Hypertonie
Zeitfenster: 2013
um festzustellen, ob der oxidative Metabolismus im Gehirn mit einem Hirnödem und hohem Hirndruck korreliert
2013

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Studienstuhl: Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF 00/002

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