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Microdialisi cerebrale in pazienti con insufficienza epatica fulminante

26 ottobre 2015 aggiornato da: Dr. Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark
I pazienti con insufficienza epatica fulminante (FHF) spesso sviluppano edema cerebrale, pressione intracranica elevata (ICP) che può causare danni cerebrali fatali. Lo scopo di questo protocollo è determinare se un aumento della concentrazione cerebrale di glutammato, lattato e piruvato è coinvolto nello sviluppo di picchi di ICP elevati in pazienti con FHF. Lo studio è di natura osservativa e registra anche l'influenza di qualsiasi intervento che può essere istituito durante il decorso della malattia critica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza epatica fulminante (FHF) è spesso complicata da edema cerebrale, alta pressione intracranica (ICP) e morte cerebrale. Di conseguenza, la pressione intracranica viene spesso monitorata in tali pazienti per poter istituire un trattamento prima che si sviluppi un'elevata pressione intracranica. Come di routine nei pazienti con grave trauma cranico, durante questa procedura viene posizionato anche un catetere per il monitoraggio della microdialisi per misurare i cambiamenti metabolici responsabili dei picchi di pressione intracranica elevata. Lo scopo di questo protocollo descrittivo è determinare se un aumento della concentrazione di glutammato, lattato e piruvato nella corteccia cerebrale è coinvolto nello sviluppo di picchi di ICP elevati in pazienti con FHF. Lo studio è di natura osservativa e registra anche l'influenza di qualsiasi intervento durante il corso della malattia critica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet Dept Hepatology A-2121

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti consecutivi con insufficienza epatica fulminante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con insufficienza epatica fulminante

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Gravidanza
  • Consenso informato non ottenuto
  • Sospetto di malattia tumorale
  • Nessuna reazione della pupilla alla luce

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
fegato
pazienti con insufficienza epatica acuta
Procedura: nessun intervento
il valore dell'uso clinico del monitoraggio della microdialisi del cervello

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione cerebrale di lattato e ipertensione endocranica
Lasso di tempo: 2013
determinare se il metabolismo ossidativo cerebrale è correlato all'edema cerebrale e all'elevata pressione intracranica
2013

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Cattedra di studio: Fin Stolze Larsen, Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KF 00/002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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